目的：前列腺炎发病率非常高，治愈较难，且易复发。目前国内外尚未有疗效确切的治疗方法和药物。针对该病，本课题选用临床经验方，采用现代先进的中药制备工艺进行研究，以开发出适合临床应用的中药复方成方制剂。 方法：以高效液相色谱法(HPLC)测定苦参中苦参碱和氧化苦参碱的含量为试验指标，通过正交实验设计和星点实验设计相对比研究了醇提部分药材的提取工艺；以正丁醇浸出物的含量为指标，通过正交实验研究了水提部分药材的提取工艺；并研究了莪术挥发油提取工艺及挥发油的β-环糊精(β-CYD)包结工艺，从而确定了复方金骨通关颗粒的提取工艺。从吸湿性、流动性等成型工艺的影响因素等方面考虑，筛选了辅料及其用量，采用适当的方法制备了金骨通关颗粒。质量标准研究使用薄层色谱法(TLC)对金骨通关颗粒中苦参、延胡索、补骨脂、萹蓄、川牛膝等药味进行定性鉴别；并以HPLC法对复方制剂的苦参碱和氧化苦参碱的含量进行测定。色谱条件为：以氨基柱为固定相，以乙腈-3％磷酸-无水乙醇(84:9:7)为流动相，流速1ml/min进行分离，以紫外220nm为检测波长。 结果：(1)通过提取工艺筛选，确定了金骨通关颗粒的提取工艺为：方中金荞麦、苦参、延胡索、补骨脂等药材加6倍量95％乙醇，提取3次，每次1小时，合并醇提液，过滤，回收乙醇，得稠膏，待用；方中萹蓄、川牛膝、车前子加8倍量水提取3次，每次2小时，合并水提液；莪术饮片加8倍量水，提取8小时，得莪术挥发油，母液与水提液合并，过滤，浓缩，得稠膏，与上述醇提液的稠膏合并，减压真空干燥，得干膏，粉碎，过80目筛，得提取物。(2)莪术挥发油用β-CYD包结，包结工艺为：油(ml)：β-CYD(g)：水为1:6:60，50℃包结60分钟，40℃低温干燥，粉碎，过40目筛。提取物中加入1.5倍糊精为辅料，用75％乙醇制粒，整粒，加入莪术油的β-CYD包合物，装袋，日服2次，每次10g。(3)质量标准研究使用TLC法对金骨通关颗粒中苦参、延胡索、补骨脂、蔚蓄、川牛膝等药味进行定性鉴别，并采用HPLC法对复方制剂的苦参碱和氧化苦参碱的含量进行测定，规定了苦参碱和氧化苦参碱总含量不低于4.0 mg/g。 结论：通过对金骨通关颗粒的研究，其制剂工艺可行，质量稳定可控，成品质量稳定。初步建立了金骨通关颗粒的质量标准，其方法灵敏度高、准确度高、重现性好、专属性强，能够科学地控制金骨通关颗粒的质量。