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目的:运用观察性研究及循证医学的方法,评价中药治疗隐匿性肾炎(Latent glomerulonephritis, LGN)的疗效及安全性,为中医治疗LGN提供科学证据。方法:采用回顾性及前瞻性研究方法,入选符合纳入标准的46例LGN患者,按照隐匿性肾炎中医诊疗方案治疗3个月,观察治疗前后中医症状积分、尿红细胞数计数的改变,进行临床疗效判定;按照国际Cochrane协作组制定的检索策略,计算机检索PUBMED、EMBASE、CENTRAL、中国生物医学数据库(CBM)、清华期刊全文数据库(CNKI)和维普期刊全文数据库(VIP),手工检索会议资料及未发表的文献。由两名研究者独立对所纳入的研究进行方法学质量评价,用Cochrane协作网提供的Rev. Man5.1软件进行Meta-分析,无法进行Meta-分析的进行描述性分析。结果:①隐匿性肾炎属于本虚标实证,本证以脾肾气虚证多见(47%),其次为气阴两虚证(26%),肝‘肾阴虚证(20%),脾肾阳虚证(7%);标实证方面,以湿热证多见(34%),其次是湿热兼血瘀证(22%),外感风热证(22%);②中医症状积分变化:46例LGN患者治疗后有效为29例,无效17例,症状改善有效率为63.04%,无效率为36.96%。患者治疗后的症状积分与治疗前相比较有明显的较少,差异有统计学意义(P<0.05);③临床疗效评价:46例患者中,治疗后临床控制者3例(6.52%),显效15例(32.61%),有效21例(45.65%),总有效率84.78%,患者尿畸形红细胞数、尿沉渣红细胞数均有减少(P<0.05);④共检索到6篇符合纳入标准的临床试验,共计455例病人。Meta-分析显示:中医药在临床综合疗效、减少尿红细胞数、降低血清IgA水平这几个方面优于西医治疗,但在降低24小时尿蛋白定量、血清IgG水平、血清IgM水平、血清C3水平方面,两组治疗无统计学差异。由于纳入文献数量偏少,且质量普遍较低,尚不能说明中医药在治疗LGN有确切的疗效。结论:通过观察中医药治疗46例LGN患者的研究表明,中药治疗能够有效的改善患者的临床症状和体征,减少尿红细胞数,为进一步开展大规模的临床研究奠定了基础;系统评价方面:由于纳入的临床试验方法学质量相对偏低,研究样本量较少,治疗和随访的时间不够长,使其证据强度较低,故对这些结果的解释应持谨慎态度。确切疗效有待于设计严格的多中心、大样本随机双盲、安慰剂对照试验进一步证实。