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目的:通过肛门括约肌重建术与传统切开挂线术的临床对照研究,经统计学分析后,评价括约肌重建术治疗高位单纯性肛瘘的主要、次要临床疗效、肛门功能安全性及卫生经济学等情况,为临床治疗高位单纯性肛瘘提供较有效且可行的手术方式。 方法:将符合本次研究诊断标准的60例患者,随机分为治疗组和对照组,每组30例,手术方式分别采用括约肌重建术、切开挂线术。比较两组基线水平是否一致,对两组患者的主要临床疗效、治愈率、复发率、术后疼痛、肛门功能、卫生经济学等方面进行综合统计分析,比较两组的治疗疗效。 结果:治疗组与对照组基线水平基本一致,血红蛋白虽有差异,但患者指标大多在正常范围之内,不作为手术禁忌症,故两组可平行进行临床试验研究。各项评价指标经相关统计分析后发现,治疗组较对照组临床疗效明显,即术后3月随访时,治疗组较对照组治愈时间明显短、治愈率高、复发率较低;术后主要并发症疼痛方面,经广义估计方程分析,两组差异明显,治疗组较对照组疼痛轻微,且随着治疗时间的延长,两组疼痛逐渐减轻,但治疗组仍较对照组在各个评估时间点疼痛轻微,但远期疗效相同。肛门功能安全性方面,两组均未出现大便失禁等肛门功能严重受损患者,皆能有效保护肛门功能;Wexner量表(术前、术后)结果显示,治疗组在控制排气、减少衬垫、改善患者生活质量等方面较对照组效果明显,两组之间差异显著,而两组对于干便、稀便却无明显影响作用;术前、术后肛管直肠测压经重复测量资料的方差分析,结果表明:直肠静息压术前、术后两组均未见明显改变;两组肛管静息压术后较术前下降,肛管最大收缩压升高,治疗组仍较对照组疗效明显;直肠感觉功能(最小感觉阈值、初始排便阈值、最大耐受阈值)及肛管-直肠抑制反射功能等指标,两组均无明显差异,且术前、术后亦无明显改变。卫生经济学评价显示,治疗组住院天数相对较短(13.7±4.34),对照组相对较长(16.90±5.57),两组有差异;而住院费用两组却无显著性差别,故治疗组能在一定程度上节省医疗资源。 结论:两组均能有效保护肛门功能,住院费用相当,而治疗组(括约肌重建术)较对照组(切开挂线术)治愈时间短、治愈率高、复发率低,能有效减轻患者术后疼痛,且较有效控制排气、减少分泌物、提高生活质量,降低肛管静息压、升高肛管最大收缩压,以及缩短住院天数。即括约肌重建术相对挂线术而言有一定的临床应用价值,值得借鉴并推广。