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观察目的：观察黄连降脂合剂对高脂血症患者的临床疗效和不良反应,客观评价其治疗的有效性和安全性,以探讨一种安全,可靠,适宜推广的治疗高脂血症的中药制剂,并初步探讨其作用机制,为高脂血症的临床治疗提供依据。方法：选取的60例临床患者均来源于2008年7月至2010年1月武汉市一医院心血管内科二病区住院部及门诊病例,符合高脂血症诊断标准的患者。随机分为两组,治疗组与对照组,治疗组32例,对照组28例。两组均要求低盐低脂饮食。治疗组给予黄连降脂合剂并配合对症治疗,对照组采用氟伐他汀胶囊配合对症治疗。疗程为两个月。治疗前后各记录一次患者血清甘油三酯(TG),总胆固醇(TC),低密度脂蛋白(LDL),高密度脂蛋白(HDL),C-反应蛋白(CRP),动脉粥样硬化指数(AI)值,心电图(ECG)等。同时比较两组治疗前后的血脂水平。依据相应诊断标准,作出疗效观察。于治疗前后观察两组患者的一般体格检查项目如体温(T),脉搏(P),呼吸(R),血压(BP),血常规,尿常规,大便常规,心功能,肝功能,肾功能,电解质分析,心电图及不良反应等。并作出安全性评价。临床观察结束后,将所有数据进行统计分析。计量型数据采用均数±标准差(x±s)进行统计描述,计量资料采用t检验,计数资料采用x2检验。P>0.05表示结果无显著性差异,P<0.05表示结果有统计学差异,P<0.01表示统计结果有显著性差异。结果：1.两组临床有效率比较：治疗组有效率96.88%,对照组有效率96.43%,两组临床有效率比较无显著差异(P>0.05)。2.两组患者血清TG,TC,LDL,HDL,CRP,AI值的比较：组内比较：两组治疗后较治疗前血清TC,LDL,CRP,AI值降低,血清HDL值升高,统计分析有显著性差异(P<0.05),而血清TG值无明显改变(P>0.05)；组间比较：对照组与治疗组治疗前比较,血清TC,LDL,CRP,AI,TG值无显著性差异(P>0.05)；对照组与治疗组治疗后比较,血清TC,LDL,CRP,AI,TG值无显著性差异(P>0.05)。3.两组治疗前后心电图的比较治疗前两组有心电图提示ST段下降者,计算有ST段下降的患者治疗前后各导联ST段下降总和(∑ST)。组间比较：两组治疗前∑ST比较无显著差异(P>0.05)；两组治疗后∑ST比较无明显差异(P>0.05)；组内比较：两组治疗后较治疗前比较有显著性差异(P<0.05)4.安全性检测：两组患者治疗前后血清安全检测无毒副作用,两组治疗过程中,治疗后均未发现不良反应及毒副作用。结论：临床观察表明：黄连降脂合剂对高脂血症患者有良好的疗效。能显著降低患者血清TC,LDL,CRP,AI值,能升高血清HDL值,对TG无明显改变,其疗效确切可靠,安全性能好,无毒副作用。