【摘 要】
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"芩杏急慢支口服液"是根据民间一传统验方研究开发而成的一种纯中药复方制剂,主治各种急慢性支气管炎等疾病.该文做了口服液制剂制备工艺筛选和质量标准的研究.在制备工艺研
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"芩杏急慢支口服液"是根据民间一传统验方研究开发而成的一种纯中药复方制剂,主治各种急慢性支气管炎等疾病.该文做了口服液制剂制备工艺筛选和质量标准的研究.在制备工艺研究方面,通过正交试验法,以制剂中黄芩苷的含量为指标对"芩杏急慢支口服液"复方制剂的制备工艺进行了研究,在质量标准研究方面进行了复方制剂的定性鉴别和定量分析等方面的工作.在定性实验采用薄层色谱法对复方制剂中的黄芩、桔梗两种药材进行了鉴别;在定量分析方面,以制剂中黄芩苷的含量为指标,采用高效液相色谱法进行了研究,研究内容包括分离可行性的考察、线性关系的考察、精密度实验、稳定性实验、回收率实验、重现性实验,样品的含量测定等内容.结果:芩杏急慢支口服液最佳提取方案为12倍水煎煮3次,每次煎煮30分钟,醇沉浓度60﹪.其质控标准方法简单、准确、重现性好,黄芩苷在0.20μg~1.8μg范围内有良好的线性关系,r=0.9999,平均加样回收率95.84﹪,RSD=1.01﹪.
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