目的：通过观察正骨丸在锁骨中段骨折闭合穿针术后的近期临床疗效,为正骨丸的进一步临床研究与推广应用提供参考。方法：选抒60例于2014年10月至2015年05月间就诊于泉州市正骨医院进行闭合穿针内固定术的锁骨中段骨折患者,通过区组随机原则分成对照组(A组)和治疗组(B组)各30例：对照组病人于术后第1天开始口服伤科接骨片4片Bid;治疗组病人于术后第1天开始口服正骨丸6g Bid；两组病人均连续治疗6周。观察及记录两组病例的临床资料：于术后第3、5、7天VA$疼痛评分、消肿评分比较：术后第2周、术后第4周、术第6周患者骨折端骨痂生长X线评分及骨折临床愈合时间差异；术后第]天、术后2周及术后6周检测血清骨钙素、碱性磷酸酶的浓度水平及钙、磷的含量变化；术后第12周按肩关节Constant评分进行疗效评定。结果：1.两组术后第1天检测血清中骨钙素、碱性磷酸酶的浓度及钙、磷的含量比较p>0.05,差异无统计学意义；两组术后2周检测血清中骨钙素、碱性磷酸酶的浓度及钙、磷的含量比较p>0.05,差异无统计学意义;两组术后6周检测血清中骨钙素、碱性磷酸酶的浓度及钙、磷的含量比较,p<0.05,正骨丸组明显高于伤科接骨片组,差异有统计学意义。2.两组临床愈合时间、骨痂X线评分比较P<0.05,正骨丸治疗组优于伤科接骨片对照组.差异有统计学意义。3.两组术后第3、5、7天VAS疼痛评分、消肿评分比较p>0.05,差异无统计学意义。4.两组术后第12周按肩关节Constant评分疗效评价,两组对比p<0.05,正骨丸治疗组优于伤科接骨片对照组,差异有统计学意义。结论：1、正骨丸能促进骨折早期愈合、缩短骨折愈合时间,更快恢复患肢日常活动,有效地提高了锁骨骨折术后患者的生活质量。2、正骨丸具有消肿、止痛的作用。3、正骨丸能更好地促进锁骨骨折术后患者肩关节功能的恢复。