【摘 要】
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《中国成人血脂异常防治指南2016》指出,我国人群高脂血症患病率在近年来显著提升,血清胆固醇水平的增高将导致2010年-2030年期间我国心血管病事件增加约920万,其中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平的增高,可显著增加动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的发病及死亡危险。因此有效防治高脂血症是目前重要的研究方向。张东教授从高脂血症的病因病机及多年临床实践出发,以温补脾肾作为立足点,总结出治
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《中国成人血脂异常防治指南2016》指出,我国人群高脂血症患病率在近年来显著提升,血清胆固醇水平的增高将导致2010年-2030年期间我国心血管病事件增加约920万,其中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平的增高,可显著增加动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的发病及死亡危险。因此有效防治高脂血症是目前重要的研究方向。张东教授从高脂血症的病因病机及多年临床实践出发,以温补脾肾作为立足点,总结出治疗高脂血症的有效方-四逆汤加减。本研究以目前应用较广泛的西药阿托伐他汀钙片作为对照,观察四逆汤加减治疗脾肾阳虚型高脂血症的临床疗效,期待总结出将中医药理论与临床实践相结合的高脂血症中医特色治疗方案。目的探索四逆汤加减治疗脾肾阳虚型高脂血症患者的疗效及安全性,为血脂异常的中医药治疗提供参考依据。方法以2018年4月-2021年11月在中国中医科学院西苑医院心血管科门诊就诊的脾肾阳虚型高脂血症患者作为研究对象,依据纳入标准共收集72例,随机分为试验组和对照组。试验组使用四逆汤加减治疗,对照组使用阿托伐他汀钙片治疗,治疗时间均为8周。观察受试者治疗前后中医症状积分、血脂水平、动脉粥样硬化指数及危险分层改变率的变化,并观察两组患者治疗期间有无不良反应发生,以评价药物的安全情况。将所得数据进行汇总、核对后使用SPSS26.0进行统计分析。结果本研究根据中西医诊断标准及纳入要求,治疗期间病例脱落12例,最终入组符合研究方案的脾肾阳虚型高脂血症患者60例,其中试验组和对照组各30例。治疗前两组患者在性别、年龄、病程、BMI、血脂水平、中医证侯积分等方面,差异无统计学意义（P＞0.05）,具有可比性。①血脂指标比较:两组治疗后血清低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）水平均较前降低,与治疗前相比差异具有统计学意义（P＜0.05）,两组血清高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平治疗前后影响不大;经过组间对比,两组患者在LDL-C、TC、TG、HDL-C水平改善方面疗效相当（P＞0.05）;LDL-C、TC、TG水平均升高的两组患者治疗后组内比较差异具有统计学意义（P＜0.05）,组间比较均无统计学意义（P＞0.05）,说明试验组和对照组能有效调节TC、LDL-C、TG水平均升高的患者的血脂水平。②西医降脂疗效比较:试验组治疗后总有效率为93.33%,对照组治疗后总有效率为96.67%,两组药物均能有效降低血脂水平且疗效相当,统计学比较无显著性差异（P＞0.05）。③中医症状积分比较:两组患者治疗后各中医临床症状如畏寒肢冷,眩晕,倦怠乏力,便溏,面肢浮肿、食少,脘腹作胀均得到有效改善,组内比较差异具有统计学意义（P＜0.05）,在缓解倦怠乏力、便溏及总体症状方面治疗组优于对照组,统计学比较有显著性差异（P＜0.05）,在缓解畏寒肢冷,眩晕、面肢浮肿、食少,脘腹作胀方面疗效相当,组间差异无统计学意义（P＞0.05）。④中医证侯疗效比较:试验组治疗后总有效率为96.67%,对照组治疗后总有效率为63.33%,试验组有效率高于对照组,统计学比较有显著性差异（P＜0.05）。⑤动脉粥样硬化指数（AI）比较:试验组和对照组治疗后AI指数均较前降低,组内比较差异具有统计学意义（P＜0.05）,组间对比无显著统计学差异（P＞0.05）,说明两组用药均有改善动脉粥样硬化的作用,且疗效相当。⑥危险分层改变率比较:试验组患者由中危转为低危有效率为77.78%,对照组患者由中危转为低危有效率为61.11%,两组药物均能降低患者的血脂危险分层,试验组有效率高于对照组。⑦安全性评价:两组患者治疗前后血、尿、便常规,肝肾功、CK及心电图检查均未出现明显异常变化,且服药期间均未诉与该研究用药有关的不适症状。结论基于现有数据的分析发现,四逆汤加减能有效降低患者LDL-C、TC、TG水平、AI指数及血脂危险分层,能较好改善脾肾阳虚型高脂血症患者的中医临床症状,且治疗期间无任何不良反应,值得进一步研究探索。
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