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目的:观察清热解毒益气养阴法防治鼻咽癌放疗近期副反应的临床疗效,对比治疗组与观察组的相关数据,评估清热解毒益气养阴法在防治鼻咽癌放疗近期副反应方面的临床价值。方法:采用随机对照临床研究的方法,纳入50例初次放射治疗的鼻咽癌患者,随机分为治疗组和对照组,每组分别为25例,治疗组放疗期间加用清热解毒益气养阴中药治疗。比较两组在KPS评分、急性放射性口咽粘膜损伤分级及出现时间、急性放射性皮肤反应分级及出现时间、急性放射性唾液腺损伤分级、放疗后生存质量方面的差异,并评价试验药物相关不良反应。结果:在急性放射性口咽粘膜损伤分级及出现时间方面,治疗组出现1级与2级急性口咽粘膜反应的时间与对照组相比较,差别不具有统计学意义(P>0.05);治疗组在3级急性口咽粘膜反应发生率上明显低于对照组,差别具有统计学意义(P<0.05);提示在减少严重急性放射性口咽粘膜反应方面,治疗组具有明显优势。在急性放射性皮肤反应分级及出现时间方面,治疗组出现1级急性放射性皮肤反应的平均时间比对照组晚,差异具有统计学意义(P<0.05);在发生2级急性放射性皮肤反应发生率方面,治疗组比观察组低,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗组出现3级急性放射性皮肤反应发生率与对照组相比较,差别无统计学意义(P>0.05)。在急性放射性唾液腺损伤程度方面,入组患者唾液腺损伤均集中在1-3级。治疗组与对照组在不同程度放射性唾液腺损伤程度发生率方面,差异具有统计学意义(P<0.05);在3级唾液腺损伤中治疗组发生率为0%,对照组发生率为12%,说明治疗组可以减少严重层级的唾液腺损伤发生率。在放疗后生存质量比较方面,放疗后两组间患者均有不同程度的咽痛、口干、痰多表现。其中两组患者在咽痛、口干、疲劳、痰多程度方面,差异具有统计学意义(P<0.05),治疗组上述症状的严重程度低于对照组;两组患者在失眠程度方面,差异不具有统计学意义(P>0.05)。在KPS评分方面,我们分别在放射治疗前及治疗后进行组内比较,结果差异无统计学意义(P>0.05);说明两组KPS基线平衡性良好,清热解毒益气养阴法在保持鼻咽癌放疗后患者行为体力状态方面未见显著疗效。在不良反应方面,两组血液系统、肝肾功能不良反应比较,两组差异无统计学意义(P>0.05)。说明治疗组所使用中药患者耐受性良好。结论:清热解毒益气养阴法可以减少严重程度的急性放射性口咽粘膜反应、减少急性放射性皮肤反应、减少严重层级的唾液腺损伤发生率,提高患者在放疗后生存质量,试验药物耐受性良好。