藿朴方剂由广藿香、厚朴、苍术等八味中药材组成。具有理气和中,健脾化湿等功能,临床主用于脾胃不和引起的吐泻、不思饮食等。本课题将传统的中药特色与现代化科学技术相结合,从剂型、制备工艺以及质量标准方面进行了系统的研究,制备成了该藿朴口服液。本课题根据原方剂,结合病因病情、临床需要、用药对象与剂量等选择了吸收快、毒副作用小、口感好的口服液制剂。根据每味药材的有效成分、理化性质及其药理作用等,选择了适宜的提取方法,并设计了合理的提取路线:为避免挥发油成分的损失,将广藿香、陈皮和苍术采用水蒸气蒸馏法进行提取;根据厚朴中的有效成分易溶于醇的特点,本试验采用了乙醇加热回流提取法,并以厚朴中厚朴酚与和厚朴酚的含量及干膏得率为检测指标,采用正交试验法优选了厚朴的最佳提取工艺;猪苓、甘草、姜半夏等水溶性成分采用水煎法进行提取,并以甘草中甘草酸单铵盐的含量及干膏得率为检测指标,通过正交试验优选了最佳的水煎提取工艺;然后将广藿香、陈皮、苍术水蒸气蒸馏后的水溶液与猪苓等4味药材的水煎液合并,浓缩后加乙醇沉淀,再与厚朴的乙醇提取液一起回收乙醇,加入挥发油及附加剂后加水稀释,制得口服液。本品在制备过程中加入了天然甜味剂甜菊糖,该矫味剂具有低热值、稳定、非发酵性且有防龋作用和防糖尿病的作用,其良好的口感适合婴幼儿患者的服用。本课题采用了气相色谱法定量地检测了口服液中百秋李醇的量,并采用薄层色谱法对其中的陈皮、猪苓、苍术三味药材作了定性鉴别。结果显示,藿朴口服液中百秋李醇的含量为36.7μg/ml,其转移率大于60%;薄层鉴别专属性强,阴性无干扰。结果证明本工艺合理可行,产品质量可控。本课题首次对藿朴方剂从剂型、提取、纯化工艺以及附加剂的加入等进行系统研究,并首次建立了藿朴口服液的质量标准,为进一步药理、毒理等实验的研究奠定了基础。