目的:观察参乌冠心丸对于心肾阳虚兼血瘀型缓慢型心律失常的疗效和价值,并结合试验研究结果来建立安全性评价机制,研究参乌冠心丸对于缓慢型心律失常的临床安全性与有效性。方法:根据临床纳入标准,根据中医辨证论治思维选择60例心肾阳虚兼血瘀型缓慢型心律失常患者,随即分为治疗组(参乌冠心丸治疗)30例,对照组(给予参仙升脉口服液的治疗)30例,治疗周期为四个星期,在达到相应的疗程后,对两组的中医证候积分进行分析,静息心率与24h总心率,最慢心率,平均心率,心电图疗效,将spss22.0应用于数据统计与处理中,对数据统计结果进行科学评价。结果:1.通过对两组的中医证候疗效进行比较:在治疗组中,其总体治疗有效率为90%,而在对照组中,其总体治疗有效率为70%(P等于0.016<0.05)。2.通过对两组的中医证候总积分进行比较:治疗组积分超过对照组(P等于0.049<0.05)。3.在静息心率的临床疗效对比上:治疗组与对照组治疗前后有显著性差异,P<0.05。4心电图疗效比较:治疗组总有效率90%,优于对照组63.33%(P=0.046<0.05)5.24h总心率对比:通过对最慢心率、总心率、平均心率等的调查,治疗组的情况明显好于对照组。P<0.05。6.安全性监测:试验过程中所有患者血常规,尿常规,生化指标未见明显异常,未出现任何不良反应。结论:1.参乌冠心丸治疗心肾阳虚兼血瘀型缓慢型心律失常总体疗效显著。2.参乌冠心丸可以降低中医证候积分,改善患者症状。3.参乌冠心丸可以提高患者静息心率、24h总心率、最慢心率以及平均心率。4.参乌冠心丸经安全监测,无不良反应及毒副作用,安全性好。