在全球医药行业快速发展的形势下,尤其是近年来国家政策的大力扶持,医药研发行业迅速的扩张,呈现百花齐放的状态。各种类型的靶向药物,生物治疗药物等创新药物层出不穷。这对中国的患者是非常有益的事,但同时也给制药企业带来更大的挑战。如何将公司研发的药物以最快的速度上市,推向市场成为各大医药公司的核心工作。药物临床试验作为药物上市前必不可少的环节,它的进展速度和质量直接影响到药物的申报上市。越来越多的制药公司为了适应新的环境变化,不断尝试各种创新方案,以提高药物临床试验的速度和质量。这就要求制药企业更加重视药物临床试验项目管理,而临床试验项目中会涉及多种不同类型的供应商。因此,临床试验项目供应商的管理已成为影响临床试验项目的进展的至关重要的工作内容。如何实现对临床试验供应商的有效管理,对制药企业的持续发展和竞争优势保持有着重大的现实意义。本文的研究对象N公司是一家全球知名的生物制药企业,在糖尿病治疗领域处于领先地位。N公司面对的竞争环境愈发激烈,其临床试验项目供应商管理的不足,导致临床试验项目周期延长,项目费用增加等问题,已成为阻碍其保持快速发展的重要因素。本文以N公司的临床试验项目供应商管理为研究对象,针对其在临床试验项目供应商管理现状,通过文献梳理法、深层访谈法,挖掘提炼出N公司临床试验项目供应商存在的3个主要问题:1、现有供应商不能满足新项目开展要求;2、关键里程碑事件完成不及时且质量不高;3、项目存在潜在质量风险;总结分析当前问题的原因主要为:1、供应商选择评估有效性不足;2、供应商绩效评估流程和指标不完善;3、供应商监督管理计划和风险管理体系不完善。在深入分析这些问题产生原因的基础上,结合公司的实际状况和行业成功经验,提出了从供应商选择评价方案、绩效评估方案、监督及风险管理计划3个方面进行优化的方案,以及提出建立配套优化措施即战略合作关系。