研究背景随着对外交流的日益频繁，性病在我国的发病率呈逐年升高趋势，加上宫腔操作次数的增多等因素，使慢性盆腔炎的发生率明显上升。然而，慢性盆腔炎的治疗，迄今尚无一种疗效显著的治疗方法。西医治疗主要以抗生素的应用为主，中医药综合治疗显示出明显的优势。慢性盆腔炎症状表现复杂，病情缠绵，容易复发，临床上以湿热瘀结证型较为多见。研究目的本研究以妇炎康片为阳性对照药，依靠统计学方法处理，探究盆痛灵治疗慢性盆腔炎(湿热瘀结证)的临床有效性与临床安全性及可能发生的不良反应，从而为慢性盆腔炎的诊断、治疗与预防提供更好的临床依据。研究方法根据《中药新药临床研究指导原则》所提出的慢性盆腔炎诊断标准以及中医辨证标准，在广东省中医院妇科门诊，随机纳入年龄在20～45岁之间的慢性盆腔炎(湿热瘀结证)患者70例，采用中医证候评分表及体征评分表进行评估，并结合实验室检查结果对两种药物治疗该病进行临床观察。研究结果本研究表明，在慢性盆腔炎(湿热瘀结证)患者的综合、证候、局部体征的疗效上，二者的总有效率无统计意义。采用盆痛灵与妇炎康片治疗本病的总有效率分别为81.82％、75.76％，证候疗效的总有效率分别为72.73％、69.70％，局部体征的总有效率分别为84.85％、78.79％。盆痛灵对于下腹疼痛的疗效与妇炎康片相比较的差异有统计意义(p＜0.05)。本研究的疗效与患者的一般情况无明显相关性。研究结论盆痛灵具有清热解毒利湿、行气活血止痛之功效，将其运用于临床上治疗慢性衙腔炎(湿热瘀结证)有较好的疗效，特别体现在对下腹疼痛的减轻作用上。