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目的: 探讨新型超高频Scheimpflug角膜生物力学分析仪对圆锥角膜的诊断阈值及诊断价值,并评估双眼圆锥角膜参数的双眼对称性。 方法: 选取实验组93只眼(双眼圆锥角膜患者40例,80眼;单眼圆锥角膜患者13例,13眼)和对照组84只眼(屈光不正患者84例,84眼)。每只受试眼均使用角膜生物力学分析仪(CorVis-ST,Oculus,Germany)测量3次,得到包括10项生物力学参数、眼内压(intra-ocular pressure,IOP)和中央角膜厚度(central corneal thickness,CCT)等12项参数。CorVis-ST测量由同一位研究者操作。根据Amsler-Krumeich圆锥角膜分期标准对圆锥角膜进行分期,比较实验组与对照组间参数差异,依据受试者工作特征曲线(Receiver operating curve,ROC)探寻各参数在圆锥角膜诊断阈值(Cutting-off point,COP),其后依据曲线下面积(Areaunder the curve,AUC)评估各参数的诊断价值。双眼圆锥角膜患者的双眼间差异采用Students t检验和Mann-Whitney U检验分析,双眼一致性采用Bland-Altman方法评估。 结果: 1、12个CorVis-ST参数中,第1次压平时间、第2次压平时间、最大形变时间具有较高的双眼间一致性,95%LOA(limit of agreement,一致性区间)分别为-0.56~0.61ms、-1.01~0.84ms、-1.38~1.11ms;其对应的一致性比值分别为8.8%、4.6%、8.5%。 2、对于诊断阈值,与对照组相比,实验组的12个参数除第1次压平长度、第2次压平时间、最大形变幅度外,其余参数在两组间均有统计学意义(P<0.05)。 3、各参数诊断阈值分别为:第1次压平时间(≤6.90ms),第1次压平长度(≥1.55mm),第1次压平速度(>0.17m/s),第2次压平时间(>21.98ms),第2次压平长度(≤1.49mm),第2次压平速度(>0.42m/s),最大形变峰间距(≥4.78mm),最大形变幅度(>1.24mm),最大形变曲率(≤5.66mm),最大形变时间(≤16.40ms),眼内压(≤13.50mmHg),中央角膜厚度(≤494μm);其中最大形变曲率、第1次压平速度与最大形变时间拥有中等诊断效果,其曲线下面积分别为0.738(敏感度为47.3%,特异度为94.0%)、0.751(敏感度为61.3%,特异度为88.1%)、0.887(敏感度为77.4%,特异度为91.7%),中央角膜厚度与最大形变峰间距具有良好诊断效果,其曲线下面积分别为0.926(敏感度为82.4%,特异度为92.9%)与0.930(敏感度为92.5%,特异度为85.7%)。 结论: 1、圆锥角膜患者部分角膜生物力学参数与对照组间存在明显差异,依靠受试者工作特征曲线得出12个参数对圆锥角膜的诊断阈值,经比较曲线下面积发现部分CorVis-ST参数具有中度到良好诊断效果,其中角膜厚度及最大形变峰间距具有较好诊断效果,提示CorVis-ST可协助临床圆锥角膜诊断。 2、在CorVis-ST的12个参数中,第1次压平时间、第2次压平时间、最大形变时间拥有较好的双眼对称性,在应用CorVis-ST对圆锥角膜患者角膜生物力学性能进行研究时,应注意双眼对称性对结果的影响。