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目的:通过观察补肾疏肝方联合达英-35治疗多囊卵巢综合征肾虚肝郁证患者的中医证候积分、性激素水平及肝脏象情绪状况等,评价其有效性与安全性,并初步探讨其作用机制。方法:选取60例在2018年1月-2019年8月在湖南中医药大学第一附属医院妇科门诊就诊的PCOS肾虚肝郁证患者,按就诊时间的先后顺序进行编号,利用随机数字表分治疗组和对照组,分别予以补肾疏肝方+达英-35和达英-35口服。比较两组患者治疗前后中医症候积分、血清学指标(LH、LH/FSH、T)、卵巢数目及卵巢体积、情志评分、以及对临床疗效进行比较。结果:1.两组临床疗效相比差异显著(P<0.05),治疗组疗效优于对照组。2.在改善中医症候方面两组积分均有明显下降(P<0.05),且治疗组下降明显;治疗组在停药3个月经周期后与治疗后比较P>0.05,说明该组患者病情不易反复,远期疗效可,而对照组在停药3个月经周期后与治疗后比较P<0.05,说明该组患者病情易复发。3.在调节性激素水平方面,两组均能降低患者LH、LH/FSH、T水平(P<0.05),但治疗组疗效优于对照组,说明中西结合治疗更能较好的调节患者性激素水平。4.在卵泡数目及卵巢体积方面,两组均有临床疗效(P<0.05),且治疗组疗效优于对照组,说明治疗组更能减小患者的卵泡数目及卵巢体积。5.在调节患者肝脏象情绪状况方面,治疗组有明显好转(P<0.05),而对照组无明显改善(P>0.05),说明补肾疏肝方能调整患者异常情绪。结论:补肾疏肝方联合达英-35能有效恢复PCOS肾虚肝郁证患者的月经周期,调整患者异常情志,降低血清LH、LH/FSH、T,减少卵泡个数及缩小卵巢体积,安全性高,临床上值得推广。