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目的通过观察下肢洗方对轻中度膝骨关节炎患者的治疗效果,对比其治疗前后膝关节滑液中的IL-1、IL-6、TNF-α表达水平的变化情况,探讨下肢洗方的临床治疗效果及可能作用机制,以期在临床上更好地推广应用。方法选取2014年12月01日至2015年12月30日门诊患者中,符合诊断标准及纳入标准的患者80例,把符合诊断、纳入、排除标准的病人随机分为：治疗组(予下肢洗方熏洗)、对照组(予热开水熏洗加双氯芬酸钠乳膏外搽治疗),分配比例为1：1,每组40例。两组患者治疗前均参照WOMAC膝关节评分表对膝痛程度进行评分,并抽取其相应的膝关节液1-2 ml,-70℃冰箱保存,若由于关节液少而无法顺利抽取者,统一采用0.9%氯化钠注射液2 ml注入关节腔活动膝关节后抽取。两组患者每天早晚各治疗1次,治疗4周为1个疗程。治疗疗程结束后对两组的患者的临床治疗效果进行评定,并参照WOMAC膝关节评分表对治疗后膝痛程度进行评分。同时再次抽取患者关节液,采用双抗体一步夹心法酶联免疫吸附试验(ELISA),分别测定各关节液中IL-1、IL-6、TNF-α的表达情况。最后对两组所得数据使用SPSS 17.0进行统计学处理。结果1、基线比较：两组患者在性别、年龄、病程方面经统计学分析,均未见显著性差异(P>0.05),具有可比性。2、两组患者治疗前后WOMAC膝关节评分比较：两组患者治疗后的WOMAC膝关节评分低于治疗前,且同本组治疗前比较均有统计学意义(P<0.05)；治疗后,治疗组的WOMAC膝关节评分低于对照组,且比较有统计学意义(P<0.05)。3、两组患者疗效比较：治疗组的治疗有效率为86.84%,对照组的治疗有效率为65.79%,两组的治疗均有一定的效果,治疗组的有效率明显高于对照组,具有统计学意义(P<0.05)。4、两组患者在治疗后的IL-1、IL-6及TNF-α含量均低于治疗前,且同本组治疗前比较均有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。治疗后,治疗组的IL-1、IL-6及TNF-α含量均低于对照组,且比较有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。结论1、下肢洗方能有效改善轻中度的膝骨关节炎的临床症状。2、下肢洗方减少膝骨关节炎患者关节液中IL-1、IL-6及TNF-α的表达从而改善膝骨关节炎的症状,为进一步深入研究提供理论依据。