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目的:本研究旨在探讨直肠癌新辅助放化疗后淋巴结转移的高危因素,建立术前淋巴结转移的预测模型,并对淋巴结转移患者进行预后分析。方法:对2009年1月至2014年12月间福建医科大学附属协和医院结直肠外科收治的409例局部进展期直肠癌患者临床资料进行回顾性研究。其中296例行新辅助放化疗直肠癌患者经术后病理证实为淋巴结转移阴性(ypN0),113例患者为淋巴结转移阳性(ypN+)。采用单因素分析及Logistic回归多因素分析研究局部进展期直肠癌患者新辅助放化疗后淋巴结转移的高危因素,并建立其术前预测模型。采用Kaplan-Meier法对新辅助放化疗后淋巴结阳性及阴性的患者进行生存分析,运用Log-rank法比较5年无病生存率(5-DFS)及5年总生存率(5-OS)。结果:1.影响直肠癌新辅助放化疗后淋巴结转移的独立危险因素有:(1)术前血清CEA水平;(2)术前经直肠腔内超声N分期;(3)术前经直肠腔内超声测得的肿瘤长径,根据三者的偏回归系数建立术前预测模型,并绘制受试者操作曲线(ROC曲线),通过计算约登指数,决定以8作为预测直肠癌新辅助放化疗后淋巴结转移的截点,即患者经该模型计算总积分大于等于8时即考虑可能存在淋巴结转移。该模型灵敏度:73%,特异度:65%。将回代样本代入预测模型,灵敏度:71%,特异度:62%,稳定性良好。2.本组409例病例中位随访时间为36个月,随访过程中总体5年DFS分别为58.0%,OS为69.5%。对总病例中淋巴结转移阳性组和淋巴结转移阴性组的预后进行比较,结果提示阳性组5-OS低于阴性组,差异有统计学意义(54.9%比75.2%,P=0.009)。阳性组5-DFS低于阴性组,差异有统计学意义(43.7%比64.3%,P<0.001)。结论:1.本研究证实术前CEA水平、术前经直肠腔内超声N分期、术前经直肠腔内超声测得的肿瘤长径为影响直肠癌新辅助放化疗后淋巴结转移的独立危险因素。2.直肠癌新辅助放化疗后淋巴结转移的预测模型有助于术前N分期评估(ycN0/ycN+),对进一步选择经肛直肠癌局部切除术等保直肠治疗方式有一定的协助作用。3.新辅助放化疗后淋巴结转移阳性患者的生存预后较阴性者差。