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目的1、观察益气养阴、化痰通络方治疗气阴两虚、痰瘀互结型冠心病PCI术后患者的临床疗效及安全性;2、实验观察益气养阴、化痰通络方对急性心肌梗死(acute myocardial infarction,AMI)模型大鼠一氧化氮(NO)、内皮素-1(ET-1)、前列环素(PGI2)、抗凝血酶-Ⅲ(AT-Ⅲ)、纤维蛋白原(Fib)及心肌细胞病理学的影响。方法1、临床研究:筛选2017年8月-2019年8月就诊于安徽省中医院心内科,诊断为冠心病心绞痛并拟行PCI的住院患者,选定60例。随机分为对照组和治疗组,每组各30例,两组均给予西药常规处理,治疗组西药治疗基础上加用益气养阴、化痰通络方(颗粒剂)一天一剂,疗程4周。对比两组间患者治疗前后中医症候、脑利钠肽(BNP)、左室射血分数(LVEF)、NO、ET-1、PGI2、AT-Ⅲ、Fib的变化。2、动物实验:把60只SD雄性大鼠标记后随机分为益气养阴、化痰通络方低剂量组、益气养阴、化痰通络方高剂量组、通心络组、模型对照组、假手术组,各组12只,在造模成功后,立即给予各组大鼠对应药物或生理盐水灌胃2周。采用亚硝测酸还原法检测大鼠NO的表达,酶联免疫吸附法(ELISA)检测肌酸激酶同工酶(CK-MB)、谷草转氨酶(AST)、肌钙蛋白I(c Tn I)、乳酸脱氢酶(LDH)、ET-1、PGI2、AT-Ⅲ、Fib的表达;灌胃结束后采取HE染色制作每组大鼠心肌标本;对比治疗后各组大鼠CK-MB、AST、c Tn I、LDH、NO、ET-1、PGI2、AT-Ⅲ、Fib以及各组大鼠心肌细胞病理的改变。结果临床研究:1、对于中医症候方面,对照组总有效率76.67%,治疗组总有效率96.67%,治疗组优于对照组(P<0.05)。2、对于BNP、LVEF方面,治疗后两组BNP值均显著下降,LVEF值升高,存在明显差异(P<0.05);治疗后经过组间比较,对照组疗效不及治疗组(P<0.05)。3、对于NO、AT-Ⅲ值方面,治疗后两组对比治疗前明显增高,对照组疗效不及治疗组(P<0.05),在ET-1、Fib方面,治疗后两组较治疗前均下降,对照组疗效不及治疗组(P<0.05);在PGI2方面,治疗后两组组内对比疗效明显(P<0.05),组间比较不明显,差异不具有统计学意义(P>0.05)。4、临床研究过程中尚未观察到患者对于益气养阴、化痰通络方的不良反应。动物实验:1、在心肌酶(CK-MB、AST、c Tn I、LDH)方面,无论是24小时还是14天后各治疗组与假手术组相比均显著增高(P<0.05);与模型组对比,高剂量组与通心络组心肌酶含量均偏低(P<0.05);益气养阴、化痰通络方高剂量组与通心络组疗效相似(P>0.05);低剂量组在CK-MB、LDH水平方面有明显差异(P<0.05),在AST、c Tn I方面差异无意义(P>0.05)。2、在ET-1方面,各治疗组大鼠血清ET-1水平较模型组均有明显下降(P<0.05),益气养阴、化痰通络方高剂量组与通心络组疗效相似(P>0.05);低剂量组与高剂量组、通心络组对比存在显著差异(P<0.05)。在NO方面,高剂量组与通心络组NO水平较模型组有所上升(P<0.05);两组较低剂量组比较均有明显差异(P<0.05)。3、在AT-Ⅲ方面,治疗后各治疗组大鼠AT-Ⅲ水平与模型组对比明显增高(P<0.05),益气养阴、化痰通络方高剂量组与通心络组疗效相似(P>0.05);低剂量组与高剂量组、通心络组对比存在显著差异(P<0.05)。在PGI2方面,低剂量组与高剂量组差异不明显(P>0.05),余与AT-Ⅲ相同。对于Fib方面,各治疗组大鼠治疗后Fib水平对比模型组有所下降(P<0.05),高剂量组与通心络组无明显差异(P>0.05),两组较低剂量组比较均有明显差异(P<0.05)。4、实验结束后发现与模型组对比益气养阴、化痰通络方高剂量组及通心络组可明显改善心肌细胞的水肿及坏死。结论1、在患者中医证候疗效、BNP、LEVF、NO、ET-1、PGI2、AT-Ⅲ、Fib方面,益气养阴、化痰通络方联合西药规范治疗冠心病PCI术后患者均优于单纯西药规范治疗。2、益气养阴、化痰通络方动物实验发现益气养阴、化痰通络方具有改善内皮功能及凝血功能,从而降低心梗大鼠ET-1、Fib水平,升高NO、PGI2、AT-Ⅲ含量的功效。并且不同药物剂量浓度存在差异,于适当范围内增加益气养阴、化痰通络方剂量,可以发挥最优的治疗疗效。3、临床研究及动物实验均未观察到益气养阴、化痰通络方的不良反应。