目的 探讨舒心口服液对冠心病心绞痛(属于中医气阴两虚兼心血瘀阻型)的临床安全性与有效性。 方法 采用随机双盲多中心平行对照的方法，选择气阴两虚兼心血瘀阻证冠心病心绞痛患者424例，其中治疗组213例，对照组121例，开放组90例，观察治疗前后临床症状计分、心电图改变、硝酸甘油停减率的变化。疗程均为4周。 结果 ①胸痹症状疗效评定：治疗组，显效90例，显效率42.25％，总有效率88.26％；对照组，显效32例，显效率26.45％，总有效率76.86％。两组疗效经统计学处理，P＜0.05，有显著性差异。②心电图疗效评定：治疗组，显效25例，显效率11.74％，总有效率43.19％；对照组，显效7例，显效率5.79％，总有效率34.71％。两组有效率比较，经统计学处理，P＞0.05，无显著性差异。③硝酸甘油停减率评定：治疗组，疗前用药184例，疗后停用83例，减量63例，硝酸甘油停减率79.35％；对照组，疗前用药103例，疗后停用41例，减量27例，硝酸甘油停减率66.02％。两组停减率比较，经统计学处理，P＜0.05，有显著性差异。④中医症候疗效评定：治疗组，临床痊愈10例，显效100例，愈显率51.64％，总有效率92.49％；对照组，临床痊愈4例，显效39例，愈显率35.54％，总有效率82.64％。两组疗效经统计学处理，P＜0.01，有显著性差异。⑤治疗组无明显不良反应。