目的：考察红景天复方软胶囊中药材的提取工艺、软胶囊的制备工艺和建立该处方质量标准并完成制剂初步稳定性考察研究。 方法： 1．采用L9（34）正交试验表设计试验方案，分别考察浸膏中红景天苷的含量和浸膏得率。定义醇浸膏得率、红景天苷含量的权重系数分别为40，60加权定容，综合评分并进行方差分析确定红景天的最佳醇提工艺。 2．绞股蓝、刺五加与红景天药材加水煎煮，以加水量、煎煮时间、煎煮次数为考查因素，进行L9（34）正交试验，以干浸膏收膏率为评价指标，筛选出最佳水提工艺。 3．对软胶囊的制备工艺中所涉及的胶囊液的配制、着色剂、防腐剂、基质、助悬剂的选择进行了考察确定制备工艺路线； 4．采用薄层色谱方法建立了软胶囊中红景天、刺五加、绞股蓝三味药材的薄层色谱鉴别，采用HPLC建立了软胶囊中红景天苷含量测定方法； 5．建立软胶囊初步稳定性实验考察方法。 结果： 1．红景天苷最佳乙醇提取工艺为：加12倍量75%的乙醇回流提取3次，每次2h，此方法中红景天苷的转移率为63%； 2．剩余药材加水煎煮的最佳水提工艺为：加10倍量的水，煎煮3次，每次1．5h； 3．软胶囊液的配制处方为，明胶—水—甘油（1：1：0．4），加入0．15%羟苯乙酯，1．5%二氧化钛混匀即得；内容物的制备为：豆油：蜂蜡的比例选择为：1：0．03； 4．在薄层色谱中，三味药材在与对照品色谱相应的位置上，显示相同颜色的斑点，且阴性样品无干扰。HPLC测定软胶囊中红景天苷的含量为：1．36mg/g，软胶囊初步稳定性考察基本符合要求。 结论：本试验采用L9（34）正交试验筛选了处方中红景天的乙醇提取工艺、绞股蓝与刺五加的水提工艺，该工艺充分提取了药材中的有效成分，减少了制剂体积、工艺操作简单、合理可行；该处方为软胶囊剂型，具备生物利用度高、含量准确、均匀性好、外形美观等特点，适宜保健人群服用；采用药物分析方法建立了该保健复方中三味药材的薄层色谱鉴别，测定了胶囊中主要功效成分红景天苷的含量，方法简便、易于操作、保证了该保健食品质量可控、安全有效。