目的：本研究旨在评价美眠平治疗非器质性失眠症（心肾不交型）的临床疗效及其对相关因子的影响。　　方法：本次临床对照观察纳入的病例全部符合非器质性失眠症（心肾不交型）诊断标准，总共纳入63例，其中西药组病例31例、中药组病例32例。西药组病例予以氯硝西泮片为对照药物，中药组病例予以美眠平，观察疗程为8周。在治疗前至治疗后第8周使用生活事件量表、中医证候分级量化表、匹兹堡睡眠质量指数量表、阿森斯失眠量表测评美眠平组治疗前后失眠、心肾不交证型的改善情况;使用副反应量表评定美眠平组治疗期间引起的不良反应情况。　　结果：1、在生活事件量表中，美眠平组生活事件排序：健康＞家庭＞婚姻＞工作与经济＞环境问题=人际关系＞学习＞法律与政治。2、在阿森斯失眠量表中，与用药前对比，美眠平组用药后得分降低，具有显著性差异（P＜0.01）;用药后，与氯硝西泮组对比，美眠平组阿森斯失眠量表得分低，差异无统计学意义（P＞0.05）;用药后，与氯硝西泮组对比，美眠平组减分率低，差异无统计学意义（P＞0.05）。3、在匹兹堡睡眠质量指数量表中，与用药前对比，美眠平组用药后得分降低，具有显著性差异（P＜0.01）;用药后，与氯硝西泮组对比，美眠平组匹兹堡睡眠质量指数量表得分低，差异无统计学意义（P＞0.05）;用药后，与氯硝西泮组对比，美眠平组匹兹堡睡眠质量指数量表总有效率降低，差异无统计学意义(P＞0.05)。4、在匹兹堡睡眠质量指数量表因子评分表中，与用药前对比，美眠平组用药后各项因子得分降低，具有显著性差异（P＜0.01）;用药后，与氯硝西泮组对比，美眠平组“睡眠质量”冈子得分高，差异无统计学意义(P＞0.05);美眠平组“入睡时问”因子得分高，差异有统计学意义（P＜0.05）;美眠平组“睡眠时间”因子得分高，具有显著性差异（P＜0.01）;美眠平组“睡眠效率因子”得分高，具有显著性差异(P＜0.01);美眠平组“睡眠障碍”因子得分低，差异有统计学意义(P＜0.05);美眠平组“日间功能”因子得分低，差异有统计学意义（P＜0.05）。5、在匹兹堡睡眠质量指数量表因子疗效表中，用药后，与氯硝西泮组对比，美眠平组“睡眠质量”因子、“入睡时间”因子总有效率降低，差异无统计学意义（P＞0.05）;美眠平组“睡眠时间”因子、“睡眠效率”因子总有效率降低，具有显著性差异，（P＜0.01）;美眠平组“睡眠障碍”因子总有效率升高，差异无统计学意义（P＞0.05）;美眠平组“日间功能”因子总有效率升高，具有显著性差异(P＜0.01)。6、在中医证候积分评分表中，与用药前对比，美眠平组用药后得分降低，具有显著性差异（P＜0.01）;用药后，与氯硝西泮组对比，美眠平组得分低，差异无统计学意义（P＞0.05）;用药后，与氯硝西泮组总有效率对比，美眠平组总有效率升高，差异无统计学意义（P＞0.05）。7、在中医证候积分症状评分表中，与用药前对比，美眠平组各项症状用药后得分降低，具有显著性差异(P＜0.01);用药后，与氯硝西泮组对比，美眠平组“心烦”症状得分低，差异无统计学意义(P＞0.05);美眠平组“头晕耳鸣”症状得分高，差异无统计学意义(P＞0.05);美眠平组“潮热盗汗”症状得分高，差异无统计学意义(P＞0.05);美眠平组“男子梦遗阳痿/女子月经不调”症状得分低，差异无统计学意义(P＞0.05);美眠平组“健忘”症状得分高，差异无统计学意义(P＞0.05);美眠平组“口舌生疮”症状得分高，差异无统计学意义(P＞0.05);美眠平组“大便干结”症状得分低，差异有统计学意义(P＜0.05)。8、在中医证候积分症状疗效表中，用药后，与氯硝西泮组对比，美眠平组“心烦”症状总有效率升高，差异无统计学意义（P＞0.05）;美眠平组“头晕耳鸣”症状总有效率降低，差异无统计学意义(P＞0.05);美眠平组“潮热盗汗”症状总有效率降低，差异有统计学意义(P＜0.05);美眠平组“男子梦遗阳痿/女子月经不调”症状总有效率降低，差异无统计学意义(P＞0.05);美眠平组“健忘”症状有效率升高，差异无统计学意义(P＞0.05);美眠平组“口舌生疮”症状总有效率升高，差异无统计学意义(P＞0.05);美眠平组“大便干结”症状总有效率升高，差异无统计学意义(P＞0.05)。9、根据副反应量表记录显示：美眠平组在用药期间发生腹泻13例。　　结论：1、美眠平对非器质性失眠症（心肾不交型）患者临床治疗有干预作用，副作用相对较少，安全性相对较好。2、可为治疗非器质性失眠症（心肾不交型）提供一个新的选择。3、为探讨美眠平治疗失眠症的药效学及生物学机制奠定了一定的基础。