作为我国药品分类中的一种比较特殊的形式，中西药的复方制剂在2007我国的《药品注册管理办法》中就有着明确的相关规定。规定明确指出，中西药复方制剂主要是指中药管理管理中的第六类新药，具体的定义是“中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂”包括“中药和化学药品”“天然药物和化学药品”以及“中药、天然药物和化学药品”三类复方制剂。　　早在十九世纪，西药开始进入到我国的市场并且开始在我国得到了广泛的应用之后，我国的中医就对西药和重要的结合进行了不竭的尝试，如何让二者之间能够得到有效的结合，发挥各自的长处是我国和很多西医和西药代表人物所正在着重研究的重要课题之一，近代我国著名的中医临床大师张锡纯就曾经进行过大胆的尝试，他在在其临证心得《医学衷中参西录》中论述了，他实验所用用的石膏和阿司匹林制成石膏阿司匹林汤，主要用来治疗温病周身壮热证，这也是我国有记载的最早的中西药复方制剂在具体的临床应用实例运用的第一笔，也是这一想法的第一次真正的践行。　　当前，伴随着我国的中西医和中西药的发展，越来越多的中西药复方制剂在我国的临床中得到应用，尤其是在20世纪六七十年代更是有着大量的这类药物的研究。而近年来，伴随着科学技术和临床实践的不断发展，其中的问题也开始日益凸显。随着科学技术的不断更新、法律法规的不断完善及临床应用中反馈的信息，这类药物的安全性问题日益突出。很多临床常用的中西药复方制剂都被检测出了质量问题，甚至包括十分常用的维C银翘片都受到了安全用药的警示。近年来，中西药复方制剂的安全性问题引起的关注日益升温，国内已有的研究结果从不同角度对于这类制剂存在的问题进行了分析。对于监管制度方面的研究，2011年于江泳等[1]通过对比我国不同时期关于中西药复方制剂的药品监管规定，对中西药复方制剂药品监管的历史沿革和现状进行了总结和分析，探讨了这类制剂存在的问题和不足，并为针对中西药复方制剂的科学监管提出了相关对策及建议。2011年范振远[2]对中西药复方制剂的优势、问题进行了相关研究并针对今年中西药复方制剂的不合理应用及其在研发、生产、经营、应用和管理中存在的问题提出了建议，从管理学角度指出这类问题与研发混乱、监管不严、虚假宣传、药物滥用等诸多因素相关。2008年宋雪英[3]对含化学成分的中成药与西药配伍应用引起不良反应情况进行分析，提示忽视中成药中化学成分的含量可能导致重复用药和叠加用药的出现而引起不良反应或加重病情等情况。2011年吴嘉瑞等[4]对中西药复方制剂不良反应进行了信息数据挖掘研究，收集检索了2007-2010年发表的关于中西药复方制剂引起的不良反应病例报道，建立数据库并采用统计方法进行分析，结果显示不良反应报道数前三位的是消渴丸、速效伤风胶囊、维C银翘片；对于不良反应的研究也十分丰富，在我国当前的研究中也占据了非常重要的比例。2012年杨一帆等[5]通过对收集的1994-2010年国内文献报道的关于4种常用中西药复方制剂（消渴丸、维C银翘片、珍菊降压片和重感灵）致不良反应的病例进行统计分析，对已报道的不良反应进行分析并提出合理用药安全性建议。对于按功能主治分类的中西药复方制剂的研究，2008年蔡伟群[6]针对中成药止咳平喘化痰药中含有化学药成分状况展开调查研究，在收集的含36种止咳平喘化痰中成药中共发现添加有14种化学药成分，盐酸麻黄碱、马来酸氯苯那敏和氯化铵为这类药物通常添加的化学成分。2012年李文华[7]对中西药复方制剂抗感冒药进行了研究，发现马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、麻黄碱、苯海拉明、维生素C等是这类制剂主要添加的化学成分。此外，2006年徐燕侠等[8]对《新编国家中成药》第一版收载品种中含化学成分进行了统计分析，从用量、相互作用和注意事项三方面分析了这类制剂存在的问题。　　本课题通过对我国目前市面上的中西药复方制剂的质量标准、说明书、临床报道的梳理，找出并分析现有中西药复方制剂存在的问题，以相关法律对其进行分析、评价，从加强基础研究、提升质量标准、规范药品说明书、完善药品监管体系四个方面提出改进措施和建议。