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目的:1.检测前癃通对前列腺基质细胞增殖及对Caspase-3表达的影响。2.检测前癃通对前列腺组织细胞凋亡的影响。3.观察前癃通胶囊治疗BPH的临床疗效。实验研究方法:1.采用组织细胞培养法,体外对BPH患者的前列腺基质细胞和前列腺组织块进行培养。2.实验药前癃通对细胞毒性观察,以确定实验药物浓度。3.MTT法检测前癃通对BPH患者前列腺基质细胞的增殖作用。4.免疫组化法检测前癃通对体外培养BPH患者组织块细胞凋亡影响。5.RT-PCR法、免疫组化法检测前癃通对体外培养的前列腺培养基质细胞中caspase-3及caspase-3mRNA表达的影响。结果:1、前癃通各剂量组对细胞增殖都有明显的抑制作用,与模型组比较差异有统计学意义(p<0.01),且对细胞增殖的抑制作用表现出明显的量效关系。2、药物前癃通能促进细胞凋亡,前癃通各剂量组的前列腺组细胞凋亡指数都有不同程度上升,与模型组比较,差异有统计学意义(P<0.01),且对细胞凋亡的促进作用表现出明显的量效关系。3、RT-PCR法、免疫组化法显示不同剂量的前癃通组对caspase-3 mRNA及caspase-3表达均明显增强,与模型组比较差异有统计学意义(P<0.01),且对caspase-3 mRNA及caspase-3表达的增强作用表现出明显的量效关系。临床研究方法:对72例病例进行了临床观察。将72例BPH患者,采用随机数字表法分为治疗组和对照组,治疗组40例,口服前癃通胶囊,对照组32例,口服癃闭舒胶囊。观察患者的中医证侯评分,排尿症状评分,生活质量评分,并采用B超检测BPH患者的前列腺体积及膀胱残余尿量,用尿流计测最大尿流率。比较治疗前后两组患者症状情况及总有效率。结果:前癃通胶囊在减轻患者排尿症状、改善生活质量、提高最大尿流率、减少膀胱残余尿量等方面均明显优于癃闭舒(p<0.05),能缩小增生的前列腺体积,与治疗前比较(p<0.01)。在-临床疗效方面,前癃通胶囊(92.5%)与癃闭舒胶囊(75%)相比,差异有统计学意义(p<0.01)。结论:1、前癃通在试管中能抑制前列腺基质细胞增殖,促进caspase-3 mRNA及caspase-3在基质细胞中的表达,促进细胞凋亡,从而抑制前列腺增生。2、前癃通胶囊在减轻排尿症状、改善生活质量、提高最大尿流率和减少膀胱残余尿量方面均有显著疗效,并能一定程度的缩小增生的前列腺体积,总体疗效优于对照组癃闭舒。