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目的:多参数评价高强度聚焦超声(High intensity focused ultrasound HIFU)治疗子宫肌瘤的临床效果,为HIFU治疗子宫肌瘤标准化临床路径的制定提供数据。
方法:选择25例确诊为子宫肌瘤的患者进行HIFU治疗,运用CDFI、MRI观察治疗前与治疗后1月、6月、12月瘤体体积、声像图改变情况。以治疗中灰度覆盖范围、治疗前后患者症状体征、肌瘤内部血供、回声及瘤体积变化作为治疗有效评价标准,同时观察有无不良反应事件及并发症发生,评价HIFU治疗子宫肌瘤的安全性及有效性。
结果25例患者均成功实施HIFU治疗。HIFU治疗后1个月,全部病人完成随访;6个月,21例完成随访、1例失访;12个月,7例完成随访、1例失访。HIFU治疗子宫肌瘤总有效率为73.91%。
1、HIFU治疗后6月随访21例患者中临床症状体征消失者7例,缓解8例,无变化6例,症状体征评分为11.33±1.15分,改善率21.75±16.68%。UFS-QOL表评分为4.43±4.70分、85.63±10.79分,改善率为54.61%、2.45%。12月随访7例患者中症状消失者3例,缓解3例,无变化1例,症状体征评分为11.00±1.41分,改善率为7.00±9.89%。UFS-QOL表评分为4.69±2.21分、90.95±6.70分,改善率51.95%、8.82%。以上患者症状体征评分、UFS-QOL表评分均为无效评价(P>0.05)。
2、治疗过程中灰度覆盖范围体积/肌瘤体积均值为79.13±12.76%,靶肌瘤消融率为78.87±26.66%,有效率73.91%。
3、HIFU治疗后1月、6月、12月肌瘤体积缩小者分别为23/25、21/21、7/7例,无明显改变者2/25、0/21、0/7例。肌瘤体积缩小率分别为22.39±19.86%、56.97±23.03%、66.85±2.90%,以上三组数据有统计学意义(P<0.05)。
4、CDFI显示23例患者(治疗前肌瘤内部血流分级:0级者3例、Ⅰ级18例、Ⅱ级1例、Ⅲ级1例)HIFU治疗后肌瘤内部及周边血流信号基本消失。2例仍存在血流信号,血流分级均由Ⅲ级转变为Ⅰ级,RI由0.78/0.53转变为0.54/0.48,PSV由24/25转变为11/20 cm/s,EDV由10/11转变为2/10cm/s,Vmean由17/18转变为7/17cm/s。
5、超声显示瘤体内部回声及T1、T2信号变化无明显规律可循。
6、不良反应事件及并发症:HIFU治疗中/后出现下腹胀痛者13例,腰骶部胀痛者7例,阴道流液5例,1周内皆自行缓解或消失。其中2例患者腰骶胀痛,1例出现下腹、腰骶胀痛及阴道流液,症状持续时间皆达4周以上。
结论:HIFU是一种安全、有效、无创治疗子宫肌瘤的方法,但无论从工程技术还是临床治疗方案上都需不断探索、完善。