经过本课题组前期的细胞及体内药理学实验评价筛选，由具有良好的镇痛作用且久用无成瘾性的延胡索生物碱、有良好抗炎和免疫调节功效的甘草皂苷及黄酮、三七皂苷及促进骨细胞修复功能显著的骨碎补黄酮按照一定比例组合，提出治疗风湿痹病候选组方通痹四味方(TBSWF)。　　本文探究了TBSWF给药后大鼠粪便及尿液样品中药物成分的代谢产物，首先采用HPLC法初步分析TBSWF原药及给药后0-4h、4-6h、6-24h的粪便及尿液样品，确定6-24h排泄物中含有较多与TBSWF相似的组分。采用Athena C18-WP色谱柱(4.6mm×250mm，5μm)，比较该时间段下三个样品的色谱图并调节流动相，优化出以0.1％的乙酸水溶液与乙腈为流动相的梯度洗脱条件（流速1.0ml/min），可使TBSWF原药(进样量为5μl)及粪便、尿液样品(进样量20μl)中的物质得到良好分离。　　以该HPLC条件为依据设定了UPLC/MS的分离条件。在TBSWF中5种有效部位体内代谢的文献报道基础上辅以合理的结构推测，预设了76个TBSWF原药及给药后大鼠粪便及尿液样品中可能存在的有效成分原型及代谢产物，与UPLC/MS检测结果对比，对TBSWF可能的体内代谢的途径进行了分析，得出初步推论:甘草苷、甘草酸、延胡索乙素、人参皂苷Rg1、柚皮苷在给药后6-24h均可以原型排出体外，其中甘草苷在体内水解生成甘草素，甘草素进一步发生氧化、硫酸化、甲基化、双重甲基化、葡糖醛酸化及乙酰基化反应;甘草酸水解生成甘草次酸或者发生羟化反应，甘草次酸进一步发生葡糖醛酸化氧化、葡糖醛酸化以及羟化反应。延胡索乙素在体内可能发生甲基化、脱亚甲基及脱氢反应。三七皂苷主要发生水解反应脱去糖基以及脱水反应。柚皮苷在体内水解得到柚皮素，柚皮素进一步发生硫酸化、羟化反应、葡糖醛酸化以及加氢反应。　　根据《中药新药药效学研究指南》，考察了TBSWF对大鼠佐剂性多发性关节炎的抑制作用、对角叉菜胶导致的小鼠足跖肿胀的抑制作用、免疫调节作用、温经止痛作用及活血通络作用，在每组实验中均加入腰痛宁与腰痹通给药组作为对照，结果表明TBSWF具有良好的祛风除湿、免疫调节、抗炎镇痛以及活血通络作用，且整体效果优于腰痛宁及腰痹通，表明其可作为治疗风湿痹病的候选复方开展后续研究。