胰岛素中空栓剂的制备及其药效研究

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目的:研究胰岛素中空栓剂的制备,选择不同的溶剂制成中空栓剂,在家兔上试验溶剂对降血糖作用的影响,寻找胰岛素注射给药的替代途径.方法:胰岛素溶剂的选择,制备不同溶剂的胰岛素中空栓剂,分别以甘油、5%β-环糊精、聚乙二醇、2%羧甲基纤维素钠为溶剂,分别加入2%月桂氮卓酮,制成10U/mL的胰岛素溶液.结果:甘油和聚乙二醇为溶剂的中空栓剂降血糖作用明显,另外两组不明显,以甘油为溶剂的中空栓剂降糖效果最好,用紫外分光光度法对其进行含量测定,含量为4u,测定重现性和精密度良好,融变时限,重量差异符合药典要求,在家兔上比较胰岛素中空栓剂的降糖效果与皮下注射胰岛素1u相当.结论:粘性溶剂对胰岛素中空栓剂的降糖效果有一定的促进作用.PH值和甘油浓度对胰岛素中空栓剂的降血糖作用有较大影响.甘油为溶剂的胰岛素中空栓剂有较好的吸收,可能成为胰岛素非注射给药的有效途径.胰岛素含量测定方法方便可靠.中空栓剂各项质量指标符合药典要求.
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