参附注射液治疗感染性休克的临床研究

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目的:研究参附注射液治疗感染性休克患者的疗效。方法:将符合感染性休克入选标准的16例患者随机分配到治疗组(SF组,n=8)和对照组(non-SF组,n=8),两组同时给予6h的EGDT方案治疗,并选用合理抗生素。治疗组给予6天疗程的参附注射液治疗。对照组给予同等剂量和疗程的生理盐水。观察参附注射液治疗前、治疗后6h、12h、24h、6d的血乳酸值;分别测定参附注射液治疗前、治疗后24h,48h血中炎症介质TNFα、IL-6的浓度;用PiCCO技术分别测定参附注射液治疗前,及治疗后48h的血流动力学参数心输出量指数(CI)、外周血管阻力指数(SVRI)、血管外肺水指数(ELVWI)。观察两组的7天及28天死亡率,总住ICU天数及可能发生的药物不良反应事件。结果:(1)治疗组在治疗后12h、24h血乳酸水平显著低于对照组(2.3±0.21mmol/L vs3.21±0.40mmol/L,p=0.002;1.59±0.20mmol/L vs2.91±0.3mmol/L,p=0.001)。(2)治疗组在治疗48h后血中TNF-α及IL-6显著低于对照组(58.32±9.63pg/ml vs70.24±10.12pg/ml,p=0.239;203.91±22.46pg/ml vs245.48±24.30,p=0.168).(3)在治疗48h后CI显著高于对照组(3.9±0.94L/min/m2vs3.1±0.82L/min/m2, p=0.002),两组间SVRI及EVLWI无显著性差异(p>0.05)。(4)两组在7天及28天死亡率(两者相同),住ICU天数均无显著性差异(25%vs37.5%,p>0.05,29±13.5天vs27±14.2天,p>0.05)。(5)用药期间未发现任何药物不良反应事件。结论:参附注射液治疗能降低感染性休克患者早期的血乳酸浓度,减少炎症介质TNF-a及IL-6,增加心输出量。
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