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目的:本临床对照研究探讨《傅青主女科》定经汤加减治疗肝郁肾虚型月经先后无定期的临床疗效观察,观察定经汤治疗肝郁肾虚型月经先后无定期的疗效及临床症状的改善情况,比照肝郁肾虚型月经先后无定期的临床症状、治疗前后差异,试图寻找本方调经的优势。方法:主要收集2011年3月至2011年10月在台湾黄丽红中医妇科门诊就诊的64例肝肾阴虚型月经先后无定期的患者,按照随机原则将64例患者分成2组,治疗组32例,予定经汤加减进行治疗,服法:每天1剂,水煎服。于每次月经干净后开始服药,直至下次月经来潮,连续治疗3个月经周期;对照组32例,予固阴煎加减作为对照药物进行治疗,服法:每天1剂,水煎服。于每次月经干净后开始服药,直至下次月经来潮,连续治疗3个月经周期。采用中医证候量化评分,并结合指标检查结果对两种方法治疗肝郁肾虚型月经先后无定期进行临床记录观察。从月经周期、经量、经期和临床证候等方面评价其临床疗效,从血、尿、大便常规、心电图、肝功能、肾功能方面评价其安全性。结果:本研究共有合格受试者64例,治疗组32例,对照组32例;其总有效率高于对照组。两组总疗效比较,差异有显著性意义,治疗组疗效优于对照组。治疗组痊愈率为84.38%,显效率为9.38%,有效率为3.13%,总有效率为96.8%;对照组痊愈率为68.75%,显效率为9.38%,有效率为9.38%,总有效率为87.5%。两组比较,差异有显著性意义。两组中医疗效比较,差异有显著性意义,治疗组疗效优于对照组。治疗组痊愈率为90.63%,显效率为3.13%,有效率为3.13%,总有效率为96.9%;对照组痊愈率为75%,显效率为9.38%,有效率为6.25%,总有效率为90.6%。两组比较,差异有显著性意义。两组中医症状改善程度比较,差异有显著性意义,治疗组疗效优于对照组。治疗后经期异常、经量多或少、头晕、耳鸣、腰酸膝软、性欲减退、经色异常、经血瘀块、喜叹息、胸胁胀痛、胸闷不舒、乳房胀痛、烦燥易怒、BBT异常等肝郁肾虚中医症状好转率比较,治疗组改善情况明显优于对照组,经检验有统计学意义(P<0.05)。结论:定经汤具有疏肝解郁、补肾调经的作用,用于肝郁肾虚型月经先后无定期的治疗,可明显改善患者的主要临床症状,具有调理肾、肝、脾三脏的功能,在治疗肝郁肾虚型月经先后无定期方面具有良好的疗效,且临床应用安全。