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目的：通过使用痹证宁方联合常规西药治疗风寒湿型类风湿关节炎（RA），观察中医药临床疗效及安全性；探讨中西医治疗类风湿关节炎的优势。方法：本研究采用随机对照试验，将符合标准的风寒湿型类风湿关节炎患者60例，随机分为观察组30例，对照组30例。观察组给予西药甲氨蝶呤、来氟米特联合中药痹证宁200ml，每日1剂，口服治疗；对照组仅予上述西药治疗。两组均以3个月为１疗程。观察治疗前后两组临床症状、体征、实验室指标（ESR、RF、CRP、抗CCP、IL-6、MMP-3）、中医证候及关节功能、影像学的变化，并用统计学比较其疗效。检查血常规、尿常规、大便常规、肝肾功能作为安全性指标，以探讨痹证宁有无毒副作用，能否在一定程度上减少西药的毒副作用。结果：1.通过临床疗效观察，观察组达到ACR20、ACR50的比例分别86.7%、53.3%，观察组达到ACR20、ACR50的比例分别为53.3%、16.7%，两组比较差异均有统计学意义(P<0.05)；观察组达到ACR70的比例为22.6%，对照组达到ACR的比例为6.9%,两组比较差异无明显统计学意义（P＞0.05）。2.通过中医证候的观察，观察组有效率为93.3%,对照组有效率为73.3%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)；3.通过对临床症状、体征的观察，观察组、对照组治疗前后组内比较差异均有统计学意义（P＜0.05），说明两组均可以改善关节肿胀、关节压痛、关节晨僵、VAS评分及关节功能；观察组改善上述症状、体征的疗效明显优于对照组（P＜0.05）。4.两组治疗后血清CRP、ESR、RF、抗CCP、IL-6、MMP-3水平较治疗前均下降，差异均有统计学意义（P<0.05）；观察组与对照组治疗后组间比较,观察组在CRP、ESR、IL-6、MMP-3的改善上均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。5.观察组不良反应总发生率为10.0％，对照组不良反应总发生率为33.3％，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：痹证宁联合常规西药治疗风寒湿型类风湿关节炎患者较单纯西药治疗能进一步提高临床疗效，显著缓解患者的临床症状、体征，降低CRP、ESR、IL-6、MMP-3，并能明显改善中医证候及关节功能，从而提高患者的生活质量；且无明显毒副作用和不良反应，安全性高，在一定程度上减轻西药的毒副作用。