目的:本研究旨在观察评价疏郁降逆汤联合奥美拉唑、多潘立酮治疗肝胃不和型胃食管反流病(GERD)的疗效,并与对照组(奥美拉唑、多潘立酮)作比较,进一步从理论和研究两方面探讨疏郁降逆汤的作用机制。方法:1.选取GERD患者64例,均为2007年5月-2008年4月在湖北省中医院消化内科门诊就诊的病例,全部病例均符合1999年8月25日全国反流性食管病/反流性食管炎研讨会制定的诊断标准。参照中华人民共和国卫生部1997年制定颁布的《中药新药临床研究指导原则第一辑》及《实用中医消化病学》,中医证型为肝胃不和证(含肝胃郁热证)。采用统计软件随机分为观察组32例和对照组32组。两组患者在年龄、性别、病程、病情方面的差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。2.观察组给与口服疏郁降逆汤:醋炙柴胡9g、枳壳10g、陈皮12g、香附12g、川芎10g、白芍15g、姜半夏10g、黄连6g、黄芩9g、白术9g、海螵蛸25g、炙甘草6g,随症加减。上述药物水煎服,每日一剂,早晚分服。在此基础上,服用西药奥美拉唑每次20mg,早晚各一次,多潘立酮每次10mg(餐前15分钟),一天3次。4周为一疗程,共服用两个疗程。对照组口服奥美拉唑、多潘立酮,服法同观察组。两组患者在治疗期间均戒烟禁酒、不进油腻及刺激性食物、抬高床头15-20cm,注意睡前不进食,不服用除上述药物外的其他与本病有关的治疗药物。期间密切观察患者临床症状,一周门诊复诊一次,记录症状,体征变化情况,治疗前后各检查胃镜1次,按照国内食管炎炎症程度分级标准判断级别。治疗期间分别进行安全性检查(一般体检项目,三大常规化验,心电图,肝肾功能检查,可能出现的不良反应)和疗效性观察。治疗结束后,随访6个月,观察远期疗效。3、统计学分析方法:数据应用SPSS17.0统计软件进行分析。等级资料采用Ridit分析,计数资料采用x~2检验,计量资料采用t检验。结果:1.观察组:治愈率为25.00%,总有效率为90.63%;对照组:治愈率为15.63%,总有效率为84.38%。两组疗效差异有统计学意义(P＜0.05),观察组综合疗效优于对照组。2.治疗后两组患者中医症状总积分与治疗前比较差异均有统计学意义(P＜0.01),观察组和对照组均能改善中医症状;治疗后两组患者中医症状总积分差异有统计学意义(P＜0.01),观察组中医症状总积分的改善优于对照组。3.治疗结束后,随访6个月,观察组复发率为21.88%,对照组复发率为46.88%,两组复发率差异有统计学意义(P＜0.05),观察组远期疗效优于对照组。结论:本课题研究提示疏郁降逆汤是治疗胃食管反流病安全有效的方药,联合西药奥美拉唑、多潘立酮治疗该病的综合疗效、远期疗效优于单纯西药组。其机理可能与以下几个方面有关:1.增加胃肠蠕动,促进胃肠排空,抗反流;2.抑制胃酸、镇痛作用;3.抗炎抑菌作用。按中医辨证论治的治疗原则,应用中医药联合西药治疗本病,确实取得显著的效果,值得我们进一步深入的探讨和总结。