中药质量评价与配伍规律研究是当前中医药界的热点领域，也是中药现代化的重要研究课题。本文以苦黄注射液为对象，对中药指纹图谱建立的方法学和中药色谱指纹图谱相似度计算方法进行了探索；以黄连-吴茱萸药对为对象，研究了配伍比例及提取方法对其中主要化学组分溶出率变化规律的影响。 建立了苦黄注射液、中间体及其五味原药材的色谱分析方法，并进行了方法学验证，在此基础上，建立了苦黄注射液及其中间体的指纹图谱。选出各批次药品共有的14个色谱峰作为苦黄注射液及其中间体的指纹峰，这些指纹峰的重复性好，专属性强，能以之鉴别苦黄质量的真伪优劣。同时，还研究了苦黄注射液、中间体以及各原药材的相关性，通过色谱保留时间和紫外吸收光谱图鉴定了苦黄注射液中23个色谱峰的生药来源，通过阴性对照进一步对其中12个色谱峰进行确认，这为追踪成药质量与生药质量的相关性和建立可行的质量控制方法奠定了基础。 夹角余弦法是一种常用的中药指纹图谱整体相似度计算方法，但它存在一些不足。鉴于此，本文提出一种新的相似度计算方法—隶属度法。该方法优选隶属函数，根据每个谱峰与标准指纹图谱中对应谱峰的接近程度计算其隶属度，然后用算术平均或者强化约束的办法，计算被考察样本与标准指纹图谱间的整体相似度。仿真试验和苦黄注射液实例证明该法可以弥补夹角余弦法的不足，符合中药质控的实际情况，评价结果可以切实地衡量中药内在质量的均一性，可操作性强。 为考察黄连与吴茱萸按不同比例配伍时，黄连中主要化学组分溶出率的变化规律，选取9个黄连-吴茱萸样本，它们的配伍比例分别是黄连-吴茱萸1：0、6：1、3：1、2：1、1：1、1：2、1：3、1：6和0：1，水煎，制得各供试样品，在优化的RP-HPLC条件下进行分析。然后考察其中十种组分的溶出率与配伍比例之间的关系，建立回归方程。发现十种组分中，三种组分的溶出率保持相对稳定；六种组分与黄连比例成线性关系；另外，检出一种新组分，它与黄连比例成非线性关系。同时，还对比研究了水和盐酸-甲醇两种溶媒对黄连-吴茱萸药对中小檗碱型生物碱溶出率的影响。分别用水和盐酸-甲醇提取不同配伍比例的黄连-吴茱萸药对样 浙江大学硕士学位论文品，用RPHPLC法定量测定药根碱、巴马可以及小案碱的含量，然后比较它们的溶出率。结果表明，与水提法不同的是，用盐酸．甲醇提取黄连．吴莱莫药对时，三种生物碱的溶出率随黄连一吴荣英配伍比例减小而降低的幅度很小。所以提取方法对中药复方中化学组分的溶出率有较大影响。