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目的:观察温肺培元颗粒联合基础治疗与单纯基础治疗对艾滋病肺部感染痰湿阻肺证的临床疗效及实验室指标的影响,探讨温肺培元颗粒对艾滋病肺部感染痰湿阻肺证的疗效价值并为该药推广提供数据支撑。方法:采取随机、双盲对照的临床研究方法,选择艾滋病肺部感染病人72例作为研究对象,试验组36名病人用抗感染治疗加温肺培元颗粒,对照组36例病人用抗感染治疗加温肺培元颗粒模拟剂,疗程2周。以中医痰湿阻肺证主要症状及体征积分消失时间、CRP、PCT、WBC计数等为观察指标,研究温肺培元颗粒对艾滋病肺部感染痰湿阻肺证病人的临床疗效,形成艾滋病肺部感染痰湿阻肺证有效诊疗方案。结果:(1)疾病疗效比较:试验组36例总有效率是94.44%,对照组34例总有效率是85.29%,两组疾病疗效的总有效率比较无统计学意义(P>0.05)。(2)症状总积分比较:症状改善从第3天开始试验组与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05),试验组优于对照组;(3)单项症状积分比较:两组治疗后,咳嗽严重程度第5天、7天、10天、14天试验组与对照组对比差异有统计学意义(P<0.05);咳痰症状治疗第5天开始试验组与对照组对比差异有统计学意义(P<0.05);胸痛症状试验组与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05);胸闷症状第3天、5天、7天试验组与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。(4)实验室指标比较:痰培养两组比较差异无统计学意义(P>0.05);胸部影像:试验组与对照组正异常比例差异无统计学意义(P>0.05),治疗后试验组改善胸部影像正常比例较高;CRP和PCT:CRP试验组与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05),PCT影响试验组与对照组差异无统计学意义(P>0.05);白细胞计数:WBC计数试验组与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:1.温肺培元颗粒可明显减轻艾滋病肺部感染痰湿阻肺证患者咳嗽、咳痰、胸闷等临床症状;2.温肺培元颗粒可明显降低艾滋病肺部感染痰湿阻肺证患者的白细胞计数、CRP水平、PCT水平;3.温肺培元颗粒促进肺部炎症吸收;4.温肺培元颗粒在基础治疗基础上有提高临床疗效作用;5.温肺培元颗粒临床试验期间无明显不良反应及毒副作用,安全可靠。