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目的:观察温针灸治疗慢性疲劳综合征脾肾阳虚证的临床疗效,以口服右归丸作为对照,对两组患者治疗前后的中医证候积分、疲劳量表指数、血清免疫球蛋白(IgA、IgM、IgG)等指标变化情况进行比较、分析,为温针灸的临床疗效做出客观合理的评价。方法:选择60例来自于湖南省中医院治未病中心及针灸科门诊就诊的慢性疲劳综合征脾肾阳虚证患者,采用随机对照原则分为两组,每组30例,治疗组予以温针灸治疗,每天1次,10次为一个疗程,共3个疗程;对照组予以口服右归丸治疗,每天3次,每次9g,疗程为1个月,治疗前后对所有患者中医证候积分、疲劳量表指数、血清免疫球蛋白(IgA、IgM、IgG)等指标进行评价,并比较两组的临床疗效。结果:本研究最终有效病例数为57例,其中治疗组有效病例28例(脱落2例),对照组有效病例29例(脱落1例),经统计学分析,结果表明:(1)治疗组总有效率为92.9%,对照组总有效率为79.3%,治疗组总有效率明显优于对照组(P<0.05)。(2)在改善中医证候积分方面,治疗组与对照组治疗前后均有显著差异,均能改善患者临床症状,且治疗组在改善患者临床症状方面优于对照组(P<0.05)。(3)在改善疲劳量表指数方面,治疗组与对照组治疗前后均有显著差异,均能改善患者疲劳症状,且治疗组在改善患者疲劳症状方面优于对照组(P<0.05)。(4)在改善血清免疫球蛋白(IgA、IgM、IgG)方面,治疗组与对照组治疗前后均有显著差异,均能提高患者血清免疫球蛋白(IgA、IgM、IgG)水平,且治疗组在改善血清免疫球蛋白(IgA、IgM、IgG)方面的疗效优于对照组(P<0.01)。(5)两组均无不良反应。结论:温针灸治疗CFS脾肾阳虚证有较好的临床疗效,能有效的改善患者中医证候积分、疲劳量表指数、血清免疫球蛋白(IgA、IgM、IgG)水平,其作用比口服右归丸更明显,提示采用温针灸治疗的方法是可行的,这可能与温针灸提高患者血清免疫球蛋白(IgA、IgM、IgG)来减轻患者的疲劳症状有关,值得进一步研究。