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目的:收集2010年1月-2014年12月底前国内所有已发表的中医药治疗小儿过敏性紫癜性肾炎的中文随机对照研究(RCT)文献,按照循证医学的方法,评价中医药治疗小儿过敏性紫癜性肾炎疗效,从而为中医药治疗小儿过敏性紫癜性肾炎的临床运用提供科学证据,并为临床深入研究提供新的思路。 方法:根据事先制定的文献纳入标准和排除标准,全面检索中国知识基础设施(CNKI,2010.1.12014.12.31)、中文检索维普期刊全文数据库(VIP,2010.1.1-2014.12.31)、万方数据资源系统(2010.1.1-2014.12.31)、中国生物医学文献数据库(CBM,2010.1.1-2014.12.31)。对所纳入的文献提取数据资料,进行文献方法学质量评价。并采用临床总有效率、尿RCB计数、24h尿蛋白定量、血清白蛋白为指标,评价中医药治疗小儿过敏性紫癜性肾炎的疗效。统计学数据选用Cochrane协作网提供的RevMan5.3软件,进行处理分析。 结果:共检索到873篇文献,经过初筛和复筛,去除与本研究无关的文献861篇,最终纳入12篇符合纳入标准的临床试验,共计1004例患儿进入本次系统评价。纳入本研究的12篇文献Meta-分析显示中医药治疗小儿过敏性紫癜性肾炎与同期西医对照组治疗结果相比较,整体治疗效果要高于对照组,并且在降低尿红细胞计数、24小时尿蛋白定量、提高血清白蛋白等指标优越性更明显。 结论:本次研究表明,中医药治疗小儿过敏性紫癜性肾炎的临床试验存在局限性,科研方法尚不够严谨,故对此次结果的解释应该持有谨慎态度。中医药治疗小儿过敏性紫癜性肾炎有潜在的应用前景,有必要用科学的方法进行高水准质量的多中心、大样本完全随机对照临床试验,为中医药治疗小儿过敏性紫癜性肾炎提供更多科学而可靠的证据。