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氟苯尼考（Florfenicol）又名氟氯霉素,是美国schering-plough公司研发的一种用于细菌引发的呼吸道疾病的动物专用抗菌药,对敏感菌感染的畜禽疾病疗效显著,其剂型以注射剂、散粉剂为主,尚未见犬、猫等宠物专用的氟苯尼考口服剂型;为了给宠物临床提供新型氟苯尼考制剂,本研究立足于改善氟苯尼考的溶出速率,研制了氟苯尼考速崩片,并对其处方、工艺、质量和生物利用度进行研究,以为氟苯尼考速崩片在宠物临床的应用奠定基础。为了提高难溶药物氟苯尼考的溶出,本试验在制备速崩片前先将原料药制备成固体分散体,溶出度结果显示固体分散体明显比原料药溶出快;为了加快氟苯尼考速崩片的崩解,本研究重点对崩解剂进行了考察,通过单因素试验和正交设计筛选出氟苯尼考速崩片处方的最优组成,最优处方组为:50 g氟苯尼考、100 g聚维酮（PVPk30）、56 g微晶纤维素（MCC102）、28 g T80乳糖、9 g微粉硅胶、27 g交联聚维酮（PVPP）、20 g酒石酸和10 g小苏打压制成片重为300 mg共1000片,该处方的验证结果与正交试验中的最优结果相似。药物稳定性试验结果显示,氟苯尼考速崩片外观形状、崩解时限、硬度和脆碎度测试结果均符合药典要求,结果说明氟苯尼考速崩片在高温和强光照射条件下稳定,但具有较强的引湿性,应考虑阻湿性较强的材料进行包装。以氟苯尼考普通片为对照,对氟苯尼考速崩片在德国牧羊犬体内的药代动力学特征进行了研究。得到主要药物动力学参数为:速崩片制剂的AUC（0-t）为（15.998±5.026）mg/L*h,Tmax（0.917±0.204）h,Cmax为（7.942±0.394）mg/L;普通片的AUC（0-t）为（10.756±0.967）mg/L*h,Tmax（1.5±0.001）h,Cmax为（5.771±0.444）mg/L。犬灌服氟苯尼考速崩片和普通片以后,氟苯尼考在犬体内的药动学符合一室吸收模型特征。结果显示,氟苯尼考速崩片口服给药吸收快,达峰时间短,患病动物给药后能够快速起效。本研究采用粉末直压法制备氟苯尼考速崩片,在对难溶性药物氟苯尼考制备固体分散体的基础上,通过对崩解剂的筛选,成功制得了崩解时间符合要求的氟苯尼考速崩片。该剂型显著增加了氟苯尼考在水中的溶出度,极大改善了氟苯尼考在犬体内的药代动力学特性。该研究为宠物临床提供了氟苯尼考新制剂,为更好的发挥氟苯尼考的临床效果奠定了基础。