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目的:
外伤性鼓膜穿孔是耳鼻咽喉科常见的耳病之一,属于祖国医学“耳损伤”范畴。在临床中多数采用保守干燥法治疗,待鼓膜自愈,但鼓膜愈合率及愈合时间与鼓膜穿孔的大小有关,且在鼓膜旷置治疗过程中,因各种原因会导致鼓膜不愈合从而引起中耳炎,给患者带来很大的心理压力,影响患者的工作及生活。因此,外伤性鼓膜穿孔日益受到耳鼻喉科医师的关注。如果早期干预,既能促进穿孔愈合,又能减少并发症的发生。本课题是通过中药血竭粉对外伤性鼓膜穿孔的疗效及安全性的临床观察,为外伤性鼓膜穿孔的治疗寻求了一种有效安全的药物和新的治疗方法。
方法:
1.临床资料全部病例都是2010年7月至2012年1月期间,在陕西中医学院附属医院门诊及住院的外伤性鼓膜穿孔患者共60例。采用随机、单盲、平行对照的方法,根据受试者就诊的先后顺序和随机数字法确定入组情况,分为治疗组与对照组各30例。两组在性别、年龄、外伤后就诊时间、穿孔部位、穿孔大小及穿孔后听力损失程度等各方面经统计学分析,无显著性差异(P>0.05),具有可比性。
2.治疗方法治疗组采用蘸有中药血竭粉的4%酒精硼酸甘油棉片贴补,对照组采用保守干燥疗法。每周换药贴补治疗1次,观察鼓膜穿孔愈合情况及听力提高程度,治疗观察以60天为限。
3.疗效及安全性观察两组患者治疗前即进行穿孔测定,并行纯音听阈测听记录听力损失程度,此后每周换药重新贴补治疗1次,治疗观察以60天为限,观察鼓膜愈合情况及听力提高程度,并比较两组的治疗效果。
4.统计方法用SPSS17.0软件对数据进行统计学处理,计数资料组间比较采用X2检验,计量资料组间比较采用t检验,等级资料用Ridit检验。
结果:
1.两组穿孔愈合率及愈合时间的比较:治疗组的治愈率为93.33%,平均愈合时间为(22.32±5.79)天,对照组的治愈率为56.66%,穿孔愈合时间为(33.21±13.56)天,两组的鼓膜穿孔愈合率及愈合时间比较差异有统计学意义(P<0.05)。说明中药血竭粉贴补治疗鼓膜穿孔,能够促进穿孔愈合及缩短穿孔愈合时间。
2.穿孔大小对愈合率及愈合时间的影响:两组均表明鼓膜穿孔越小,愈合率越高,穿孔愈合时间越短;反之,鼓膜穿孔越大,愈合率越低,穿孔愈合时间越长或不愈合。
3.两组患者穿孔愈合后气导听阈提高程度比较:治疗组患者500-2000Hz气导听阈提高(21.54±5.16)dB,对照组气导听阈提高(22.67±6.77)dB,两组的听力改善程度比较无显著性差异(P>0.05)。
4.安全性检测:治疗组和对照组在临床用药期间均没有出现明显的不良反应及毒副作用。说明中药血竭粉无任何毒副作用,临床用药安全,疗效可靠。
结论:
本研究结果显示:外伤性鼓膜穿孔积极行蘸有中药血竭粉的4%酒精硼酸甘油棉片贴补治疗,能够促进外伤性鼓膜穿孔愈合,提高鼓膜穿孔的愈合率,明显缩短愈合时间,提高听力水平,减少并发症的发生。同时经安全性检测,显示该药物无毒、副作用,安全可靠。证明中药血竭粉是治疗外伤性鼓膜穿孔一安全有效的中药制剂,血竭粉贴补法治疗外伤性鼓膜穿孔是一种经济、方便、安全有效的方法,值得在临床上推广应用。