新型口服抗凝药达比加群对非瓣膜性房颤卒中二级预防的抗凝疗效及安全性观察

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随着现代生活节奏的加快,生活水平逐渐提高,人们生活方式及饮食习惯也随之改变,心脑血管疾病的发病逐年增多,其中脑血管病成为主要危害人体健康的三大疾病之一,其预后也相对不佳,大多数存活患者留有不同程度的残疾,影响日后的正常生活及工作,给社会和家庭均造成巨大的经济损失和精神压力。脑血管病主要分为出血性脑血管疾病和缺血性脑血管疾病,缺血性脑血管疾病所占比例在75%以上。大量研究表明心房颤动是缺血性卒中发生及复发的独立危险因素,抗凝治疗可有效预防心房颤动患者卒中的发生及复发。循证医学已经确立维生素K拮抗剂华法林在非瓣膜性心房颤动患者抗凝治疗中的地位,但由于其治疗窗较窄,易受食物药物等影响,易出血,需要定时监测血液国际标准化比值,其临床应用受到了限制。故十分必要对新型口服抗凝药物进行研究与观察。  目的:观察比较达比加群与华法林对非瓣膜性心房颤动卒中二级预防的疗效以及安全性。  方法:连续收集温州医科大学附属第一医院神经内科2013年1月1日至2015年1月28日收住的非瓣膜性心房颤动伴缺血性卒中患者,记录其基线资料(性别、年龄、高血压病史、糖尿病史、冠状动脉粥样硬化性心脏病史、高血脂病史、吸烟史、饮酒史等),根据其抗凝药物的选择分为达比加群组和华法林组,并通过电话、门诊、问卷、住院信息等随访记录患者的服药时间、停药原因、期间出现的不良反应、以及是否再发卒中和其他血管栓塞事件至2015年5月31日。最后纳入统计的有达比加群组(78例),服用达比加群酯胶囊110mg每天2次,华法林组(86例),服用华法林,维持INR为2.0-3.0,比较其血栓栓塞事件、出血事件的发生率。  结果:华法林组发生血栓栓塞事件11例,其中10例缺血性卒中,1例下肢动脉栓塞,达比加群组3例,均为缺血性卒中,两组血栓栓塞事件发生率比较差异有统计学意义(P<0.05);达比加群组消化道出血5例,颅内出血3例,华法林组消化道出血2例,颅内出血5例,两组出血事件的发生差异无统计学意义(P>0.05);Has-bled评分是华法林严重出血的危险因素(P<0.05),但不是达比加群严重出血的危险因素(P>0.05)。  结论:服用合适剂量的达比加群可以有效减少非瓣膜性心房颤动伴缺血性卒中患者再次发生卒中及栓塞事件的发生,但未能减少出血事件的发生,且有可能增加胃肠道出血的风险。同时,Has-bled评分不一定适用于评估服用达比加群进行二级预防抗凝的出血风险,需要更完善的评分系统来预测其出血风险。
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