自身免疫性肝炎(autoimmune hepatitis, AIH)是世界范围内的难治的慢性肝病,随着相关临床经验的积累、实验室诊断技术、分子生物学、免疫学的发展以及肝活检的普及,AIH的检出率逐年增高。祖国医学认为AIH当属于“胁痛”、“黄疸”、“血证”、“积聚”、“鼓胀”、“水肿”、“虚劳”等中医内科病证,还可见于“血枯闭经”、“风瘙痒”、“风疹”、“血风疮”或“痒风”等中医妇科或皮肤科病证。目的：观察中医辨证治疗AIH的临床疗效,客观评价其对AIH的疗效及安全性。为临床治疗AIH提供新的思路。方法：将2010年5月-2012年1月在武汉市中医院就诊的,符合入选标准的60例AIH患者随机分为治疗组、对照组。治疗组患者给予中药汤剂,日一剂。水煎2次,共取汁400m1,混匀,分两次温服。对照组患者给予甘草酸二铵胶囊,每次150mg,口服,每日三次；胆红素升高者加用茵栀黄颗粒,每次两袋,开水冲服,每日3次。1个月为一个疗程,两组病例均坚持完成三个疗程,在规定时间内,不再应用降酶、退黄、免疫调节及其他肝病治疗药物。服药期间注意休息、多维生素饮食、忌烟酒及辛辣肥甘厚味之品。观察两组治疗后临床疗效、肝功能、血清免疫球蛋白、中医症状积分、三大常规指标、不良反应,再作统计分析,得出结果,完成临床研究。结果：两组患者在性别、年龄、症候类型方面无明显差异(P>0.05),具有可比性。两组患者治疗三个疗程后：①临床疗效：治疗组显效率为53.33%,总有效率为80.00%；对照组显效率为23.33%,总有效率为60.00%,两组总有效例数Ridit分析P=0.0184,(P<0.05),说明治疗组临床疗效优于对照组。②中医症候：治疗组治愈率为30.00%,总有效率为86.67%；对照组治愈率为10.00%,总有效率为76.67%,两组总有效例数Ridit分析P=0.0131,(P<0.05,说明治疗组在中医症候改善方面优于对照组。③肝功能：治疗前后ALT、AST、TBIL、GGT、GLB有明显差异(P<0.05)。结果提示治疗组药物改善肝功能优于对照组。④免疫球蛋白：治疗前后IgG有明显差异(P<0.05,IgM、IgA比较均无明显差异(P>0.05)。结果提示治疗组药物可降低免疫球蛋白。结论：通过本研究表明中医辨证治疗AIH,可以明显缓解患者症状、体征,改善肝功能,降低免疫球蛋白,改善中医症候,亦未发现明显不良反应,说明中医辨证治疗AIH是有效的、安全的,值得推广