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目的:小儿脾虚质是小儿体质中常见的一种体质类型,推拿对干预小儿脾虚质具有一定的疗效。本课题依据《中医治未病实践指南·推拿干预小儿脾虚质》(评价稿)的内容,运用临床观察及医学统计等方法,对推拿干预小儿脾虚质临床一致性和临床疗效进行探讨分析,为进一步制订符合临床实际需要的儿科治未病指南提供临床支持。方法:本研究分两部分进行。第一部分,采用病例调查分析方法,在《中医治未病实践指南·推拿干预小儿脾虚质》专家指导组指导下,选取了不同地域11个医疗机构作为评价单位,病例选取时间范围为近1年内,且不少于200例。从诊断、辨证、治疗等方面与指南进行比较,填写《中医诊疗指南一致性测试表(病例调查表)》,提交项目课题组。通过临床一致性评价分析结果来探讨《中医治未病实践指南·推拿干预小儿脾虚质》的临床实用性。第二部分,将符合脾虚质诊断的70例患儿,随机分成推拿组和药物组各35例,推拿组:采用《中医治未病实践指南·推拿干预小儿脾虚质》(评价稿)中推拿穴位处方。药物组:小儿壮儿饮口服液(江苏省中医院制剂,规格250ml/瓶,苏药制药批号:Z04000520),用法:0~3岁儿童每次10ml,每日3次,3~6岁儿童每次15ml,每日3次,6~12岁儿童每次20ml,每日3次。疗程:5日为1个疗程,共四个疗程。观察小儿脾虚质治疗前后各项症状积分,比较临床效果差异。结果第一部分1.对11个评价单位的213例小儿脾虚质一致性测试表汇总统计后可以看出:四个方面一致率均为100%。选穴及与操作相关因素的一致率因存在个体体质差异和地区地域的不同,其一致率虽为100%,但是比较一致率在其中所占比例较大。2.213例脾虚质病例中脾气虚和脾虚肝旺所占比例稍高,分别为43%、30%。11个医院评价单位在临床诊治脾虚质时采用的辨证分型与项目工作组提供的脾虚质治未病指南评价稿基本一致.3.穴位共使用27个共计1570频次,使用指南推荐穴位16个共1461频次,所占比例93%,说明推拿干预小儿脾虚质指南评价稿中选穴临床评价一致性较高。第二部分1.治疗前组间比较:推拿组和药物组在患儿性别、年龄及症状积分无统计学差异(P>0.05)2.治疗后比较(1)两组组内比较:治疗中和治疗前对比,P<0.05两者具有统计学差异,治疗末与治疗前比较,P<0.05,两组也有统计学差异,(2)两组比较:推拿组治疗中、治疗末平均总积分均高于药物组,P值均小于0.05,两者均有统计学差异。结论:1.《中医治未病实践指南·推拿干预小儿脾虚质》(评价稿)临床一致性评价中体质判断、体质分型、判断依据及推拿操作、调护预防临床一致率均达到了 100%。2.推拿对干预小儿脾虚质的总体疗效要优于小儿壮儿饮口服药。3.《中医治未病实践指南·推拿干预小儿脾虚质》与中医儿科或推拿科干预小儿脾虚质的诊断、治疗等方面一致,且具有显著的临床效果。