藏药“五味甘露”巴布剂制备工艺及质量标准研究

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本论文的研究目的在于将传统的五味甘露药浴改制为便于使用的巴布剂。采用正交实验法以制剂的稳定性及外观、性状等作为考察指标,对五味甘露巴布剂的基质进行实验研究,确定巴布剂最适宜的基质组成。巴布剂的最优基质组成为羧甲基纤维素钠:明胶:甘油:硅藻土=1.5:2.5:1:1。  采用HPLC法,以药物中的有效成分芦丁和麻黄碱为检测指标,建立了巴布剂提取液和透皮接收液的分析方法,具体为色谱柱:Hypersil ODS-2(4.6mm3250mm,5μm);测定芦丁时流动相:流动相甲醇和水(含0.04%的磷酸)的比例为45:55;流速:1mL?min-1;检测波长:360nm;柱温30℃;测定麻黄碱时流动相:流动相乙腈和水(含0.10%的磷酸)的比例为10:90;流速:1mL?min-1;检测波长:213nm;柱温30℃。芦丁的线性范围为0.004~0.595μg;麻黄碱的线性范围为0.029~2.850μg。  通过体外扩散池法,以生理盐水为接收液,考察促透剂对药物透皮吸收的影响,对处方进行进一步筛选。促透剂起到明显的促进药物渗透的作用。  五味甘露药浴可改制成巴布剂,按上述方法制备的巴布剂符合中国药典(2005版)有关巴布剂的规定。  本学位论文系国家民委教育科技司项目(08QH01)的部分研究工作。
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