【摘 要】
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目的验证careHPVTM检测作为宫颈癌及癌前病变初筛方法的可靠性和有效性。方法在山西省襄垣县的459例受检者中行careHPVTM与第二代杂交捕获（hc2）、HPV PCR检测方法的平行比较,评
【机 构】
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中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院肿瘤研究所流行病室;新疆维吾尔自治区人民医院;大连医科大学流行病教研室;首都医科大学公共卫生与家庭医学学院;山西省长治襄垣县妇幼保健院;
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目的验证careHPVTM检测作为宫颈癌及癌前病变初筛方法的可靠性和有效性。方法在山西省襄垣县的459例受检者中行careHPVTM与第二代杂交捕获（hc2）、HPV PCR检测方法的平行比较,评价careHPVTM作为初筛方法检出宫颈高度以上病变（≥CIN 2）的灵敏度和特异度。结果 careHPVTM与hc2的Kappa值为0.815（P<0.0001）,一致率为92.6%（95%CI:89.8%～94.7%）;与HPV核酸扩增PCR荧光检测试剂盒的Kappa值为0.765（P<0.0001）,一致率为90.3%（95%CI:87.3%～92.8%）。careHPVTM检出≥CIN 2的灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值分别为90.9%（95%CI:81.0%～96.6%）、82.0%（95%CI:78.0%～85.6%）、41.7%（95%CI:33.1%～50.6%）和98.5%（95%CI:96.6%～99.4%）。结论 careHPVTM与已被SFDA批准的hc2试剂、HPV PCR试剂具有高度一致性,可以作为一种有效的宫颈癌初筛方法在农村地区推广应用。
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