目的:糖尿病肾脏病（Diabetic kidney disease,DKD）是糖尿病主要的慢性并发症,易进展为终末期肾脏病而需要透析治疗,死亡率较高。我们的前期基础研究显示NOD样受体蛋白3（NOD-like receptor thermal protein domain associated protein 3,NLRP3）炎性体通路可能参与了DKD的发生、发展,但目前尚无DKD患者该通路变化的研究报道。本研究观察2型糖尿病及合并DKD患者尿NLRP3炎性体通路主要因子水平变化,包括:NLRP3、凋亡相关斑点样蛋白（apoptosis-associated speck-like protein containing a CARD,ASC）、caspase-1、IL-18和IL-1β。在前期研究基础上,探讨NLRP3炎性体通路与DKD进展之间可能的关系。方法:1.选取2021年11月-2022年2月期间在内分泌科住院的2型糖尿病及合并DKD的患者,纳入门诊健康体检者为对照人群。2.按照2021年《中国糖尿病肾脏病防治指南》诊断和筛查的标准,以尿白蛋白/肌酐比例（albumin/creatinine ratio,ACR）为标准分为三组,分别为正常白蛋白尿组（ACR＜30mg/g,DM组）,微量白蛋白尿组（30mg/g≤ACR＜300mg/g,DN1组）,大量白蛋白尿组（ACR≥300mg/g,DN2组）,同时设健康成年人为对照组（NC组）。每组10人,共计40人。3.搜集患者一般临床资料,全部实验对象空腹检测生化指标,如空腹血糖、尿酸、肌酐等;全部实验对象留取24h尿液,计尿量,测尿生化指标,如尿蛋白、尿肌酐等;24小时尿液无菌管吸取10ml,用酶联免疫吸附检验法（ELISA）检测NLRP3、ASC、caspase-1、IL-18、IL-1β的浓度水平。4.应用SPSS23.0统计软件比较各组间一般资料、血及尿生化指标、尿NLRP3炎性体通路5种因子水平差异。分析尿NLRP3炎性体通路5种因子水平与各指标的相关性。P＜0.05为有显著性统计学意义。结果:1.四组的年龄、体重指数、舒张压等无显著性差异（P＞0.05）。DM、DN1、DN2三组间主要降糖药物、降压药物使用比例无显著性差异（P＞0.05）2.一般血、尿生化指标比较:1)与NC组相比,DN2组空腹血糖、肌酐、血尿酸、血尿素氮、胱抑素-c升高,白蛋白降低（P＜0.05）;与DM组相比,DN1组和DN2组的尿酸、血尿素氮,DN2组的肌酐、胱抑素-c差异有统计学意义（P＜0.05）;DN1组与DN2组间尿酸、血尿素氮、肌酐、胱抑素-c无显著性差异（P＞0.05）。2)DM、DN1、DN2三组间空腹血糖、白蛋白、糖化血红蛋白、高密度脂蛋白胆固醇无显著性差异（P＞0.05）3)各组间的甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇差异无统计学意义（P＞0.05）。4)DN2组尿蛋白水平显著高于其他三组（P＜0.05）,其他各组间差异无统计学意义（P＞0.05）。3.尿NLRP3炎性体因子水平比较:1)与NC组相比,DN2组尿液中的NLRP3、ASC、caspase-1、IL-1β、IL-18表达水平显著升高（P＜0.05）;DN1组IL-1β和DM组ASC水平显著升高（P＜0.05）。2)与DM组相比,DN2组尿液中的NLRP3、IL-18、IL-1β的水平显著升高（P＜0.05）;DN1组5种因子则无明显差异（P＞0.05）。3)与DN1组相比,DN2组尿5种因子水平有升高趋势,但未达显著性意义（P＞0.05）。4)DM、DN1、DN2三组间尿caspase-1,ASC水平无显著性差异（P＞0.05）。4.尿NLRP3炎性体因子水平与其他指标的相关性:DM、DN1、DN2三组患者的资料合并进行相关分析,显示:1)尿IL-1β与ACR成正相关（r=0.375,P=0.041＜0.05）,尿NLRP3、caspase-1、ASC、IL-18与ACR与之无相关性（P＞0.05）。2)尿NLRP3与血尿酸呈正相关（r=0.419,P＜0.05）,与其余指标无相关性。3)尿caspase-1与年龄、尿肌酐、尿α1-微球蛋白成正相关（r值分别为0.41、0.363、0.411,P＜0.05）,与其余指标无相关性。4)尿NLRP3、ASC、caspase-1、IL-18、IL-1β与血肌酐均无相关性（P＞0.05）。结论:1.随尿白蛋白水平升高,2型糖尿病患者尿NLRP3炎性体通路主要因子水平明显升高。提示该通路可能参与了DKD的进展,同时也可能是新的治疗靶点。2.尿NLRP3炎性体通路主要因子水平不受肾功能影响,可作为评价该通路与DKD关系研究的稳定指标。