【摘 要】
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目的:对接受顺铂多日化疗患者并且给予奥氮平联合神经激肽1受体拮抗剂(NK-1 RA)、5-羟色胺3受体拮抗剂(5-HT_3RA)、地塞米松的四联止吐方案或奥氮平联合5-HT_3RA、地塞米松的三联止吐方案进行前瞻性随机对照临床研究,比较两种方案在化疗所致的恶心呕吐(chemotherapy-induced nausea and vomiting,CINV)防治方面的有效性,安全性和费用效益比是否存
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目的:对接受顺铂多日化疗患者并且给予奥氮平联合神经激肽1受体拮抗剂(NK-1 RA)、5-羟色胺3受体拮抗剂(5-HT3RA)、地塞米松的四联止吐方案或奥氮平联合5-HT3RA、地塞米松的三联止吐方案进行前瞻性随机对照临床研究,比较两种方案在化疗所致的恶心呕吐(chemotherapy-induced nausea and vomiting,CINV)防治方面的有效性,安全性和费用效益比是否存在差异。方法:接受顺铂多日(分三日)化疗患者前瞻性随机分为两组,分别接受奥氮平联合NK-1RA、5-HT3RA、地塞米松的四联止吐方案或奥氮平联合5-HT3RA、地塞米松的三联止吐方案。主要评价指标为总时期(急性期+延迟期)(0~120 h)完全缓解率(complete response,CR),完全缓解定义为化疗后无呕吐且无需解救措施的严重干呕;次要指标是急性期(0~24 h)和延迟期(25~120 h)的CR率;采用Kaplan-Meier曲线比较两组第一次呕吐发生的时间;FLIE量表评估CINV对患者生活质量的影响;评价奥氮平和阿瑞匹坦的相关不良反应;四联止吐方案组较三联止吐方案组每周期止吐药物的经济费用。结果:(1)主要评价指标总时期的CR率四联组略优于三联组76.0%(45/59)vs 67.0%(41/61)(P=0.271);次要指标急性期和延迟期的CR率分别为100.0%(59/59)vs 93.0%(57/61)(P=0.045)、76.0%(45/59)vs 67.0%(41/61)(P=0.271);(2)FILE量表计算所得分值大于108分表示CINV对患者生活质量无影响,本研究四联组较三联组相当,为47.5%(28/59)vs 44.3%(27/61)(P=0.725);(3)四联组第一次呕吐发生的时间较三联组晚(P=0.031);(4)奥氮平的相关不良反应主要为嗜睡,阿瑞匹坦主要为乏力和便秘;(5)三联组较四联组经济效果好。结论:(1)三联止吐方案在预防顺铂分次给药所致CINV的疗效与四联止吐方案相当,安全可耐受,费用效益比高,有益于临床推广。(2)三联止吐方案较四联止吐方案对改善患者的生活质量相当。(3)对于难治性呕吐或危险因素多的患者,仍然建议使用四联止吐方案,能够显著降低呕吐发生率。
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