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目的:
通过回顾性的临床研究,观察中药治疗对提高结直肠癌患者生存期的作用,筛选出影响结直肠癌预后的因素,并对其用药规律进行分析。
方法:
针对收集的上海市中医医院、普陀区中心医院2005年1月至2012年8月期间收治的569例非Ⅳ期结直肠癌术后患者和463例晚期结直肠癌患者,采用单因素和多因素分析方法,分析其对术后复发转移和晚期生存期的影响因素;通过中药频次分析总结用药特点,探讨治疗结直肠癌的中医用药规律。
结果:
(1)569例非Ⅳ期结直肠癌术后患者发生复发转移的有282例。
①多因素回归分析显示性别、分化程度、分期及中药汤剂治疗4个因素是影响结直肠癌术后复发转移的独立因素。
②对照组中位无病生存期为31.9个月,扶正组中位无病生存期为90.5个月,祛邪组中位无病生存期为43.7个月,扶正祛邪组中位无病生存期为52.2个月;与对照组比较,扶正组(P<0.001)、祛邪组(P=0.025)、扶正祛邪组(P=0.027)均有显著性差异。
③对318例结直肠癌术后患者长期服用的基础方进行频次分析,318个药方中共涉及到328味中药,共使用药5901次,328味药包括19类药物,出现频次前5位的药味依次为白术、茯苓、黄芪、谷芽、薏苡仁。
④分层研究结果显示:对于Ⅰ期患者,性别与结直肠癌术后复发转移显著相关;对于Ⅱ期患者,不同中药汤剂治疗与结直肠癌术后复发转移显著相关;对于Ⅲ期患者,性别、分化程度与结直肠癌术后复发转移显著相关。
⑤对服用中药汤剂的120例Ⅱ期患者,与扶正祛邪亚组比较,扶正亚组(P=0.010)有显著性差异,而祛邪亚组则无显著性差异(P=0.869),提示服用扶正类中药汤剂可延长结直肠癌术后无病生存期,而且以服用白术、黄芪为代表的补气药效果更为明显。
(2)463例晚期结直肠癌忠者发生死亡的有375例。
①多因素回归分析显示年龄、肝转移、复发转移后手术、并发症、中药汤剂治疗5个因素对晚期结直肠癌患者生存期有显著影响,其中复发转移后接受手术治疗及中药汤剂治疗为保护因素。
②对照组中位生存期为9.8个月,扶正组中位生存期为18.9个月,祛邪组中位生存期为15.7个月;扶正祛邪组中位生存期为21.6个月;与对照组比较,扶正组(P<0.001)、祛邪组(P=0.001)、扶正祛邪组(P<0.001)均有显著性差异。
③对284例晚期结直肠癌患者长期服用的中药方进行中药频次分析,284个药方中共涉及到334味中药,总频次5574次,药味出现频次较高的前5位依次为白术、茯苓、谷芽、黄芪、麦芽。
④分层分析结果显示:对于年龄<70岁的患者,仅肝转移与晚期结直肠癌患者生存期显著相关,而不同的中药汤剂治疗未显示与晚期肠癌生存期有相关性;对于年龄≥70岁的患者,肝转移、复发转移后手术、并发症及不同中药汤剂治疗均未显示与晚期肠癌生存期有相关性。
⑤对于年龄<70岁且首次复发转移非肝转移的晚期结直肠癌患者,服用有无蛇舌草的患者生存期有显著差异(P=0.015);对于年龄≥70岁晚期肠癌患者,服用有无谷芽的患者生存期有显著差异(P=0.001)。
结论:
中药治疗是结直肠癌术后患者复发转移的独立影响因素,对于Ⅱ期患者,服用以扶正为主的中药汤剂可延长结直肠癌术后无病生存期,以白术、黄芪为代表的补气药效果明显;中药治疗是晚期结直肠癌生存期的独立影响因素,服用含有蛇舌草的中药汤剂提示可延长年龄<70岁且首次复发转移非肝转移的晚期结直肠癌患者生存期,服用含有谷芽的中药汤剂提示可延长年龄≥70岁的晚期结直肠癌患者生存期。中药治疗结直肠癌的用药规律的分析结果,不仅反映了临床用药实际,而且可为目前结直肠癌的辨证论治提供参考。