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目的：通过随机对照的方法验证针罐结合疗法治疗肝气郁结型广泛性焦虑障碍的临床疗效及安全性、可重复性。方法：本研究严格按照纳入标准和排出标准收入肝气郁结型广泛性焦虑障碍患者共62例,采用随机化方法按1：1分成针罐组和针刺组,每组各31例,其中针刺组予单纯针刺治疗,每周治疗3次,4周为1个观察周期；针罐组,予平衡火罐和针刺治疗,针刺治疗同对照组,平衡火罐每周治疗1次,4周为1个观察周期,并于治疗前后及随访(治疗结束后4周)观察汉密顿焦虑量表(HMMA)、焦虑自评量表(SAS)及中医证候量表评分,以HAMA减分率计算有效率,建立数据库统计分析,评价针刺结合平衡火罐疗法的疗效及安全性,同时评价HAMA、SAS、中医证候量表的改善情况。结果：1病例资料：本研究纳入病人共62例,试验过程中发生脱落和剔除2例,其中针罐组剔除1例,针刺组因出差中断治疗致脱落1例,最终完成60例患者。2基线比较：两组患者在性别、年龄、病程、HAMA、SAS及中医症候量表等指标在基线水平上的比较,没有统计学意义(P>0.05),组间具有可比性。3临床疗效：治疗4周后,针罐组基本痊愈3例,显效10例,有效13例,无效4例,共30例,临床总有效率86.67%；针刺组基本痊愈1例,显效3例,有效15例,无效11例,共30例,临床总有效率63.33%。两组总有效率比较,差异显著(P<0.01),表明针罐组临床疗效优于针刺组。4疗效指标：与治疗前比较,两组患者经治疗4周后HAMA、SAS、中医症候量表积分均有下降(P<0.05)；针罐组在改善HAMA、SAS、中医症候量表积分等方面优于针刺组(P<0.05)；两组患者治疗结束后4周随访与治疗前SAS评分差值比较,差异显著(P<0.01),提示针罐组改善SAS评分的近期疗效优于对照组,而两组在HAMA、中医症候量表则无差异性。5安全性评价：针罐组出现2例局部皮下淤血,1例针刺时皮肤刺痛,2例拔罐后背部肌肉酸痛不适,1例拔罐后背部皮肤起细小水泡；针刺组出现2例局部皮下淤血,1例针刺时皮肤刺痛,2例针刺结束后肢体乏力感。两组患者的不良事件比较,差异不具有统计学意义(P>0.05)。两组患者不良反应经处理后,均未对治疗效果及患者的身心健康造成重大负面影响,且未影响治疗进程,表明针罐结合与针刺疗法安全性较佳。结论：1针罐结合治疗肝气郁结型广泛性焦虑障碍的临床疗效优于单纯针刺治疗,针罐并用能更大程度地降低HAMA评分、SAS评分、中医证候量表评分。2针罐结合是一种安全有效的方法,值得临床推广使用。