目的探讨冷冻异种骨膜作为膜材料引导兔桡骨骨组织再生的可行性,并探讨引导膜在膜引导性骨再生(Membrane Guided Bone Regeneration MGBR)过程中的作用和机制,为临床修复节段性骨缺损探索更多的有效途径。方法30只新西兰大白兔双侧桡骨中段做成10mm骨缺损,实验侧用脱脂深冷冻处理的新鲜猪骨膜包绕,另一侧不包绕脱脂深冷冻处理的新鲜猪骨膜,作为空白对照,通过x线摄片、大体标本观察,组织学观察及骨生物力学测定,评估兔桡骨骨缺损愈合情况。结果1)x线摄片检查:实验侧:术后4周,缺损中央出现絮状骨化影,6周,缺损处形成密度较高的骨痂,8周,缺损处连续骨痂形成,有皮质骨形状出现,12周,兔桡骨骨缺损已基本骨性愈合,密度与宿主骨相似,未见透光区,新生桡骨干纤细,外形基本恢复。对照侧:术后4周,骨痂主要集中在两骨断端,缺损处大部分为透光区,6周,骨痂未增多,中央无絮状骨痂影,8周,无明显的连续骨痂形成,无皮质骨形成,两骨断端密度增高,12周,无一例愈合,缺损中间仍见透光区,两断端密度高,为硬化骨。2)大体标本观察:术后2周,实验组移植骨膜外形完整,骨缺损周围的软组织被阻挡在缺损区域之外,对照组骨端之间存在肉芽组织。术后4周,实验组膜管内存在少量新生骨质位于两端,呈圆锥状骨痂并相对生长,对照组两骨端之间存在大量肉芽组织生长,无圆锥状骨痂。术后6周,实验侧向心性生长明显,骨质变的较硬,对照组骨端处骨痂开始硬化,向心性生长不明显,存在大量结缔组织。术后8周,实验组骨端间大量新骨生长,已长入骨缺损中心,接近骨性连接,但硬度较正常骨质低,对照组骨端硬化,髓腔封闭,骨端之间组织较软。术后12周,实验组缺损处两成骨尖端已融合,达到骨性连接,对照组骨断端均已封闭,两骨断端之间见大量纤维瘢痕组织,形成典型的骨不连。3)组织学观察:实验侧:术后2周,移植膜结构完整,缺损之间有血凝块,其中纤维蛋白呈立体网状结构,周围软组织可见新生的小血管和神经纤维。第4周,移植膜较完整,膜管内两断端已出现较多的新生骨小梁形成,新生骨质增生活跃,缺损中心已为大量纤维骨痂充填。第6周,移植膜开始降解,缺损处形成大量幼稚骨,幼稚骨小梁周围有成骨细胞和破骨细胞,周围软组织部未见炎症细胞。第8周,仍发现残留的移植膜,两骨断端之间大量幼稚骨形成,骨小梁排列有序,髓腔开始形成。第12周,仍可见移植膜,基本上已被新生的成熟骨膜所替代,骨髓腔形成。对照组:术后2周,在骨断端附近有少量骨痂形成,靠近骨端的周围间质细胞形成软骨,软骨内化骨多见,周围纤维肉芽组织长入缺损区中央。术后4-6周出现软骨萎缩退变,较大区域的软骨巢没有及时骨化,缺损区肉芽组织转化为纤维结缔组织,骨端可见硬化现象。术后8-12周断端纤细,中央部位仍存留较多的软骨巢和软组织,髓腔被皮质骨封闭,缺损区为大量纤维瘢痕组织填充。结论1)超低温冷冻处理的异种骨膜可以在体内保持8-12周,未产生排异现象,具有良好的组织相容性。2)超低温冷冻处理的异种骨膜可以阻挡周围的纤维组织长入骨缺损区,使其愈合速度及愈合率明显增高,可以作为膜材料引导骨组织再生,有良好的成骨作用。3)经处理的异种骨膜具有机械屏障作用,诱导、传导作用,保护和稳定血肿,维持膜下空间的存在及促进骨微循环系统的重建等作用。