目的：通过临床试验观察肾石通丸治疗肾结石的临床疗效,探讨其机制,为此病的治疗探索新途径.　　方法：所选病例均来源于黑龙江中医药大学附属第一医院泌外科门诊确诊为肾结石的患者.选取资料完整者,共60例,随机分为两组,分为治疗组30例和对照组30例.治疗组给予肾石通丸,对照组给予净石灵胶囊.治疗周期为28天.统计学分析：计量资料应用SPSS for windows17.0软件分析数据,计数资料用卡方检验,两组资料对照采用t检验.　　结果：1.经过一个疗程的治疗,治疗组总有效率83.33%,对照组总有效率66.67%,两组疗效比较有显著性的差异(P＜0.05),治疗组优于对照组;2.两组中医症状评分比较有显著性差异.　　结论：1.肾石通丸治疗肾结石的总有效率为83.33%;2.肾石通丸能够明显改变中医症状评分;3.肾石通丸具有整体调节优势,在有效抑制结石形成,减轻或消除症状,防止梗阻、疼痛的同时,增强了排石功效,还具有一定程度的溶石、化石之功.