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研究目的：观察和评价脑瘤克胶囊联合化疗治疗脑转移瘤的临床效果。即通过观察治疗前后瘤体大小、症状体征、一般生活状况、生存时间及不良反应，全面评价脑瘤克胶囊联合化疗治疗脑转移瘤的临床综合疗效。通过观察治疗前后患者肝、肾和血液系统等指标变化，评价脑瘤克胶囊的毒副作用，从而为脑转移瘤的治疗探索可借鉴的方法。研究方法：本研究采用随机对照设计。西医诊断标准、中医辨证标准、临床疗效评价标准，参照中华人民共和国卫生部医政司《中国常见恶性肿瘤诊治规范》和《中药新药临床研究指导原则》中的相关标准制定。本研究共观察脑转移瘤患者（风痰瘀毒证）40例，随机分为治疗组和对照组。治疗组采用脑瘤克胶囊和化疗联合治疗，脑瘤克胶囊由江苏省中医院制剂部提供，其药物组成为制南星、守宫、制半夏、石菖蒲、莪术、全蝎、猪苓；使用方法为每次6粒，每目3次，温开水送服。化疗方案：采用鬼臼噻吩甙(VM26)60mg／m2加入0.9％NaCl 500ml中静滴，d1-4；顺铂（DDP）25mg／m2加入5％GS500ml中静滴，d1-328天为1个周期，连用两个周期后评价疗效。对照组单用化学药物治疗，使用药物、方法及疗程同治疗组。观察两组治疗后客观疗效、临床证候的缓解、患者一般生存状况、生存时间等方面的差异，并观察脑瘤克胶囊可能出现的毒副反应。研究结果：治疗组客观缓解率为25.00％，略高于对照组（15.00％），但两组比较无统计学差异（P〉0.05）。在改善临床证候方面，治疗组、对照组的有效率分别为75.00％、40.00％，两组比较有统计学差异（P〈0.05）；治疗后治疗组的卡氏评分高于对照组，有统计学差异（P〈0.05）。两组患者生存时间比较无统计学差异（P〉0.05），可能与病例数较少，观察时间较短有关。研究结论：脑瘤克胶囊联合化疗能较好的改善脑转移瘤患者的临床证候和一般生活状况，并有提高客观疗效趋势。脑瘤克胶囊无明显不良反应。