【摘 要】
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银杏叶提取物(Ginkgo Biloba Extract,GBE)主要化学活性成份为黄酮类和萜类内酯,临床上主要用于治疗心脑血管疾病,间歇性跛行、大脑功能不全综合症、气喘和肺水肿等疾病.银杏
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银杏叶提取物(Ginkgo Biloba Extract,GBE)主要化学活性成份为黄酮类和萜类内酯,临床上主要用于治疗心脑血管疾病,间歇性跛行、大脑功能不全综合症、气喘和肺水肿等疾病.银杏叶提取物口服生物半衰期短,绝对生物利用度偏低,易造成血浓峰谷波动现象,而且病人的顺应性差,疗效不稳定.该文以大鼠在体肠吸收结果为依据,以HPMC为亲水凝胶骨架材料研制了银杏叶提取物缓释片剂,同时将其和油A、乳化剂B做成自微乳化系统,再联合促吸收剂,达到了将生物利用度提高将近一倍的目的.采用大鼠在体肠回流的方法,对银杏叶提取物的吸收部位和吸收特点进行了初步研究.结果表明,银杏叶提取物中银杏黄酮是全肠道吸收,且吸收速率按结肠、十二指肠、空肠和回肠依次下降,且两两比较均有显著性差异.为设计银杏叶提取物24小时缓释提供了依据.考察了不同促吸收剂对药物吸收的影响,采用促吸收剂和自微乳化两种手段来提高银杏叶提取物的生物利用度.建立了HPLC测定银杏叶提取物缓释片的含量和紫外分光光度法测定银杏叶提取物的释放度.结果表明,这些方法线性范围良好,回收率较高,方法准确可靠.制备了自微乳化的银杏叶提取物缓释片,采用各种方程对释药曲线进行拟合,进行释药机理的探讨.建立了血浆中银杏叶提取物的HPLC测定方法.以市售普通片为对照,研究了银杏叶提取物缓释片家犬体内药动学及生物利用度.
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