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目的新生儿及小婴儿与成人相比存在较大的代谢差异,为了更好的了解其应用万古霉素(Vancomycin)不同血药浓度的有效性及安全性,本课题针对静脉使用万古霉素且确诊革兰阳性(Grampositive,G+)球菌败血症的新生儿及小婴儿,通过监测万古霉素血药浓度,并与临床疗效、不良反应进行相关性研究,探讨新生儿及小婴儿血药浓度监测及有效性及安全性分析。方法采用回顾性研究方法,选择上海市交通大学附属儿童医院新生儿及重症监护室(Neonatal and intensive care unit,NICU)2014年6月-2018年6月收治的确诊G+球菌败血症且静脉使用万古霉素的新生儿及小婴儿,详细收集并记录患者的性别、年龄、胎龄、体重、出生史、临床症状、血常规、肝肾功能、降钙素原、谷浓度、峰浓度、微生物学、合并用药、住院时间等数据,并将收集的原始数据采用统计学处理软件SPSS 22.0对数据进行统计学处理,对不同谷浓度分组的有效性及不同峰浓度的安全性做相关性分析。结果本研究共收集55例符合标准的患者,共行血药浓度监测71次,依据谷浓度监测数值将患儿分为A、B、C三组,A组谷浓度<5μg/m L占41.8%(23例),B组谷浓度5-10μg/m L占25.5%(14例),C组谷浓度10-20μg/m L占32.7%(18例);依据峰浓度监测数值将患儿分为D、E、F三组,D组峰浓度<20μg/m L占60%(33例),E组峰浓度20-40μg/m L占29.1%(16例),F组峰浓度>40μg/m L占10.9%(6例)。对不同谷浓度分组间各指标的比较结果显示:用药前后白细胞(white blood cell,WBC)、C-反应蛋白(C-reactive protein,CRP)、降钙素原(Procalcitonin,PCT)的变化在各组间并无明显差别,P值均大于0.05,没有统计学意义;在用药时间(P=0.87)及临床疗效(P=0.36)上各组间也并无明显差异,P值均大于0.05,不具有统计学意义。对不同峰浓度分组间各指标比较结果显示;用药前后肌酐(Creatinine,Cr)、丙氨酸转移酶(Alanine aminotransferase,ALT)、草氨酸转移酶(Aspartate aminotransferase,AST)、血小板(Platelet,PLT)的变化在各组间并无明显差异,P>0.05,不具有统计学意义。用药前后中性粒细胞绝对值在各组间出现明显差异F=8.60,P<0.05,差异具有统计学意义,进一步两两比较结果显示,峰浓度F组中性粒细胞绝对值明显高于E组,差异具有统计学意义。探究谷浓度影响因素中,谷浓度在不同用药体重分组间有显著差异,Z=-4.32,P<0.01,差异具有统计学意义。结论(1)确诊G+球菌败血症且静脉使用万古霉素的新生儿及小婴儿中,监测万古霉素血药谷浓度<5μg/m L、5-10μg/m L、10-20μg/m L三组相比,在降低炎症指标(WBC、CRP、PCT)及住院时间、临床疗效方面三者无明显差异。(2)确诊G+球菌败血症且静脉使用万古霉素的新生儿及小婴儿中,监测万古霉素血药峰浓度<20μg/m L、20-40μg/m L、>40μg/m L三组相比,导致肾毒性、肝功能损害及血小板减少方面三组无显著差异。(3)确诊G+球菌败血症且静脉使用万古霉素的新生儿及小婴儿中,监测万古霉素血药峰浓度<20μg/m L、20-40μg/m L、>40μg/m L三组相比,导致中性粒细胞减少的不良反应,峰浓度>40μg/m L的患儿发生率明显高于<40μg/m L的患儿。(4)万古霉素血药谷浓度与用药体重有关,体重越大,监测的谷浓度越小。