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目的：依据心力康颗粒主要有效成分及组方原则,通过正交试验,筛选出最佳制剂工艺；并基于方中各药味君臣佐使的特点以及不同的理化性质,制定科学可控的质量标准。以期研制出疗效明确、副作用小、便于患者服用的新型强心药物。方法：1.制备工艺研究采用L9(34)正交试验法,用乙醇回流提取红参、丹参、红景天、川芎、延胡索,以提取物中人参皂苷Rg1、Re、Rb1、丹参酮ⅡA及丹酚酸B含量的综合评分为指标,优选出最佳醇提工艺；采用L9(34)正交试验法,用水回流提取附子(制)、淫羊藿、葶苈子,以提取物中淫羊藿苷的含量为指标,优选出最佳提取条件,并考察除杂工艺。文献研究倍他环糊精包合冰片的工艺,并验证包合率优选出最佳包结条件；考察最佳浓缩、干燥工艺与制剂成型工艺。2.质量标准研究采用薄层色谱法对成品中的红参、附子(制)、红景天、丹参、淫羊藿、川芎、延胡索作定性鉴别,对成品中双酯型生物碱作限量检查；采用高效液相色谱法对成品中的淫羊藿苷、丹酚酸B作含量测定；并依据药典完成性状、水分、重金属、微生物限度等的检查。结果：1.制备工艺红参、红景天、丹参、川芎和延胡索用6倍量70%的乙醇加热回流提取3次,每次2小时,合并乙醇提取液,回收乙醇,干燥,备用；附子(制)、淫羊藿和葶苈子加12倍量水,提取2次,每次2小时,合并水提液,浓缩至相对密度1.15-1.20(50℃测),干燥,备用；冰片用2倍量无水乙醇溶解,用8倍量倍他环糊精及32倍量水进行包结,包合时间1小时,冷藏,抽滤,50℃干燥,粉碎,过80目筛,备用。将上述红参等浸膏粉和淫羊藿等浸膏粉及适量糊精混匀,制粒。加入冰片包合物,混匀,即得1000克颗粒。2.质量标准制定了红参、附子(制)、红景天、丹参、淫羊藿、川芎、延胡索的薄层鉴别方法,双酯型乌头碱的限量检查方法,以及淫羊藿苷、丹酚酸B的含量测定方法；各项制剂学检查均符合中华人民共和国药典2015版中有关颗粒剂通则下的要求。结论：本课题根据心力康颗粒的处方组药原则以及处方中各药的理化性质,并结合颗粒剂特点对其提取工艺进行了系统地研究,所制订的工艺流程可行,并在中试生产中进一步验证了该制剂工艺的合理性、安全性。通过对中试样品的研究制订了初步的质量标准,所制订的标准,方法简单,重现性好。